R o č n í k   2000

 

V ě s t n í k

 

ministerstva zdravotnictví

 

České republiky

 

 

 

 

 

Částka 8                           Vydáno:                                                  

 

 

OBSAH

 

 

 

 

ZPRÁVY A SDĚLENÍ

 

1.  Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999  (část IV.)

2.  Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění

3.  Zřízení národní referenční laboratoře ve Státním zdravotním ústavu a v Okresní hygienické stanici ve Frýdku-Místku

 


1.

Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999

           (část IV.)

 

Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999

 

 

Nově  registrované přípravky  a  změny  v registracích  v období: červen 1999

 

Vysvětlivky:

V   - výrobce, S   - složení, PP  - popis přípravku, druh obalu, B   - balení, kód  SÚKL, IS  - indikační skupina, ATC  - anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace, PE  - doba použitelnosti v měsících, ZS  - způsob uchovávání, P   - volná prodejnost, rg  - mikrogramy, dr  - dekamikrogramy, hr  - hektomikrogramy, KU  - tisíce mezinárodních jednotek, MU  - miliony mezinárodních jednotek, D   - držitel rozhodnutí o registraci

 

I. NOVĚ REGISTROVANÉ PŘÍPRAVKY

 

 

44/ 285/99-C

5-FLUOROURACIL "EBEWE"  V:   EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. S:   Fluorouracilum 250 mg v 5 ml  PP:  Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok. 5 ml zapertlovaná lahvička z hnědého skla, šedá pryžová zátka, Al uzávěr, šedý PP kryt, příbalová informace v  českém jazyce, papírová skládačka. B:   INJ 1X5ml/250mg kód SÚKL: 56055 IS:  Cytostatica  ATC: L01BC02  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

87/ 387/99-C

ALPHA-LIPON 300 STADA  V: STADAPHARM GMBH, BAD VILBEL, Spolková republika Německo. D: STADAPHARM GMBH, BAD VILBEL, Spolková republika Německo.  S: Acidum thiocticum racemicum 300 mg ve 12 ml  PP:  Čirý žlutonazelenalý roztok.  Ampule z hnědého skla, tvarovaná plastiková fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INJ 5X12ml/300mg kód SÚKL: 13105; INJ 10X12ml/300mg    kód SÚKL: 13106  IS:  Varia I  ATC: A16AX01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

87/ 388/99-C

ALPHA-LIPON 600 STADA  V: STADAPHARM GMBH, BAD VILBEL, Spolková republika Německo. D: STADAPHARM GMBH, BAD VILBEL, Spolková republika Německo. S:   Acidum thiocticum racemicum 600 mg ve 24 ml  PP:  Čirý žlutonazelenalý roztok. Ampule z hnědého skla, tvarovaná plastiková fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INJ 5X24ml/600mg kód SÚKL: 13107; INJ 10X24ml/600mg    kód SÚKL: 13108  IS:  Varia I  ATC: A16AX01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

 

46/ 315/99-C

BETA KRÉM LICHTENSTEIN  V:   MECOS PHARMA  +  K

OSMETIK GMBH & CO.KG,  BÖNEN, Spolková republika Německo. D:  LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH + CO.,  MÜLHEIM-KÄRLICH,  Spolková republika Německo. S:   Betamethasoni valeras 30.5  mg v 25 g nebo 61 mg  v 50 g  nebo 122 mg ve 100 g (odp. Betamethasonum  25 mg v 25  g nebo 60 mg  v 50 g nebo 120 mg ve 100 g); Chlorocresolum 25 mg v 25 g nebo 50 mg v 50 g nebo 100 mg ve 100 g  PP:  Měkký bílý lesklý krém. Zaslepená hliníková tuba, šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CRM 1X25g  kód SÚKL: 55786; CRM 1X50g kód SÚKL: 55787; CRM 1X100g kód SÚKL: 55788  IS:  Dermatologica  ATC: D07BC01  PE:  36  ZS:  Za obyčejné teploty.

----------------------------------------------------------------

46/ 314/99-C

BETA MAST LICHTENSTEIN  V: MECOS PHARMA  +  KOSMETIK  GMBH  &  CO.KG,  BÖNEN, Spolková republika Německo. D:  LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA  GMBH  +  CO.,  MÜLHEIM-KÄRLICH, Spolková republika Německo. S: Betamethasoni valeras  30.5 mg v 25 g  nebo 61 mg v 50  g nebo 122 mg ve 100 g (odp. Betamethasonum 25 mg v 25 g nebo 50 mg v 50 g nebo 100 mg ve 100 g) PP:  Bílá až světle žlutá homogenní jemně zrnitá mast. Zaslepená hliníková tuba, šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   UNG 1X25g 0.1% kód SÚKL: 55789; UNG 1X50g 0.1% kód SÚKL: 55790; UNG 1X100g 0.1% kód SÚKL: 55791  IS:  Dermatologica  ATC: D07AC01  PE:  36  ZS:  Za obyčejné teploty.

----------------------------------------------------------------

36/ 385/99-C

BIOKALYPTOL S FOLKODINEM  V: LABORATOIRES LAPHAL, ALLAUCH, Francie. D: LABORATOIRES LAPHAL, ALLAUCH, Francie. S: Pholcodinum                                     262 mg; Guaiacolum 39.5 mg; Cineolum 367 mg v 200 ml  PP:  Čirý zelený sirup charakteristické vůně po eukalyptu. 200 ml transparentní skleněná lahvička se PE uzávěrem, 5 ml PS odměrka, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SIR 1X200ml  kód SÚKL: 67130  IS:  Antitussica  ATC: R05FB02  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC. Poznámka: Pozor! Léková závislost 2.

----------------------------------------------------------------

44/ 290/99-C

BONEFOS 400 mg  V:   LEIRAS OY, TURKU, Finsko.  D: LEIRAS OY, TURKU, Finsko.

S:   Dinatrii clodronas tetrahydricus 500 mg (odp. Dinatrii clodronas 400 mg)  PP:  Bílé oválné potahované tablety, na jedné straně vyraženo L 137. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 120X400mg kód SÚKL: 56636  IS:  Cytostatica  ATC: M05BA02  PE:  36  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

44/ 291/99-C

BONEFOS 800 mg  V:   LEIRAS OY, TURKU, Finsko.  D:  LEIRAS OY, TURKU, Finsko.

S:   Dinatrii clodronas tetrahydricus 1000 mg (odp. Dinatrii clodronas 800 mg)  PP:  Bílé oválné potahované tablety, na jedné straně půlící rýha a kód L 134. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 60X800mg kód SÚKL: 56638 IS:  Cytostatica  ATC: M05BA02  PE:  36  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

15/ 336/99-C

CEDROX  V:   HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko.  D: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko. S: Cefadroxilum monohydricum                       525 mg (odp. Cefadroxilum 500 mg)  PP:  Žluté tvrdé želatinové tobolky  obsahující bílý až téměř bílý granulát. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   CPS 12X500mg kód SÚKL: 68580 IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA09  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

42/ 413/99-C

CIPHIN PRO INFUSIONE 100 mg/50 ml  V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Ciprofloxacinum 100 mg v 50 ml  PP:  Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok. Zapertlovaná infuzní láhev z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový  kryt,  příbalová  informace  v   českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   INF 1X50ml/100mg  kód SÚKL: 53921  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J01MA02  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

42/ 414/99-C

CIPHIN PRO INFUSIONE 200 mg/100 ml  V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Ciprofloxacinum 200 mg ve 100 ml  PP:  Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok. Zapertlovaná infuzní láhev z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový  kryt,  příbalová  informace  v   českém  jazyce, papírová skládačka. B: INF 1X100ml/200mg kód SÚKL: 53922 IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J01MA02  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

42/ 431/99-C

CIPROBID 250  V:   CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie.  D:   CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie. S: Ciprofloxacini hydrochloridum                  292 mg (odp. Ciprofloxacinum 250 mg)  PP:  Bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Al strip, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 69195  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J01MA02  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

42/ 432/99-C

CIPROBID 500  V:   CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie.  D:   CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie. S: Ciprofloxacini hydrochloridum                 583 mg (odp. Ciprofloxacinum 500 mg) PP:  Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety. Al strip, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 10X500mg     kód SÚKL: 69196  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J01MA02  PE:  36

ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

44/ 328/99-C

CISPLATIN "EBEWE"  V:   EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko.

D:   EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. S:   Cisplatinum 10 mg ve 20 ml nebo  25 mg v 50 ml nebo 50 mg  ve 100 ml  PP:  Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok.  Zapertlovaná lahvička z hnědého skla, pryžová zátka, hliníkový uzávěr, plastikový kryt, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INF 1X20ml/10mg kód SÚKL: 92300; INF 1X50ml/25mg kód SÚKL: 92301; INF 1X100ml/50mg kód SÚKL: 92302  IS:  Cytostatica  ATC: L01XA01  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

24/ 411/99-C

CONTAC 400  V:   SMITHKLINE  BEECHAM   PLC,  CRAWLEY,   WEST  SUSSEX,  Velká Británie.  D: SMITHKLINE  BEECHAM  CONSUMER  HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie. S: Phenylpropanolamini hydrochloridum 50 mg; Chlorphenamini hydrogenomaleas 4 mg  PP:  Želatinové tobolky, průsvitná oranžovožlutá vrchní část, průsvitná bezbarvá spodní část, obsahující směs červených, žlutých a bílých pelet.

Blistr PVC, PVDC/AL, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: CPS RET 6 kód SÚKL: 56574; CPS RET 12 kód SÚKL: 56575  IS:  Antihistaminica, histamin  ATC: R06AB54  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

 

46/ 349/99-C

CURIOSIN  V: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko.  S:   Natrii hyaluronas 15 mg; Zinci chloridum 5 mg (odp. Zinci hyaluronas                         15.4 mg) v 15 g  PP:  Bezbarvý nebo téměř bezbarvý průsvitný gel, prakticky bez  zápachu. Zatavená Al tuba, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   GEL 1X15g kód SÚKL: 53939  IS:  Dermatologica  ATC: D03AX  PE:  24 ZS:  Při obyčejné teplotě.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

26/ 254/99-C

DAKTARIN  V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.  D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. S:   Miconazolum 800 mg ve 40 g  PP:  Bílý homogenní gel s charakteristickou vůní. Hliníková tuba s plastovým šroubovacím uzávěrem a pojistnou vložkou, plastová odměrná lžička, papírová skládačka, příbalová informace v českém jazyce. B:   GEL 1X40g/800mg kód SÚKL: 84126  IS:  Antimycotica (lokální i celková)  ATC: D01AC02  PE:  60  ZS:  Při teplotě 15 až 30 oC.

----------------------------------------------------------------

21/ 312/99-C

DEPAKINE  V:  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, COLOMIERS, Francie. D:   SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie.  S:   Natrii valproas 8.65 g ve 150 ml PP:  Lehce nažloutlý čirý sirupovitý roztok s vůní po třešních. Hnědá skleněná láhev, hliníkový šroubovací uzávěr s bezpečnostním kroužkem, odměrka z umělé hmoty, příbalová      informace v českém jazyce, skládačka. B:   SIR 1X150ml  kód SÚKL: 76378  IS:  Antiepileptica, anticonvulsiva  ATC: N03AG01  PE:  36  ZS:  Za obyčejné teploty.

----------------------------------------------------------------

18/ 404/99-C

DIABREZIDE  V: L.MOLTENI AND C.DEI F.LLI ALITTI S.P.A., FIRENZE, Itálie. D:   L.MOLTENI AND C.DEI F.LLI ALITTI S.P.A., FIRENZE, Itálie. S: Gliclazidum                                      80 mg  PP:  Bílé kulaté tablety s půlící rýhou.  Blistr PVC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   TBL 30X80mg kód SÚKL: 56653; TBL 40X80mg kód SÚKL: 56654; TBL 60X80mg kód SÚKL: 56655  IS:  Antidiabetica (včetně insulinu)  ATC: A10BB09  PE:  60  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

18/ 405/99-C

DIABREZIDE LILLY  V: L.MOLTENI AND C.DEI F.LLI ALITTI S.P.A., FIRENZE, Itálie.  D:   ELI LILLY EXPORT S.A., ŽENEVA, Švýcarsko. S: Gliclazidum                                      80 mg PP:  Bílé kulaté tablety s půlící rýhou. Blistr PVC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 30X80mg kód SÚKL: 56656; TBL 40X80mg kód SÚKL: 56657; TBL 60X80mg kód SÚKL: 56658  IS:  Antidiabetica (včetně insulinu)  ATC: A10BB09  PE:  60  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

85/ 335/99-C

DOBICA  V: ORANIENBURGER PHARMAWERK   GMBH,   ORANIENBURG,   Spolková republika Německo. D: ORANIENBURGER PHARMAWERK GMBH,   ORANIENBURG,   Spolková  republika Německo. S: Calcii dobesilas monohydricus                   261 mg (odp. Calcii dobesilas 250 mg) PP:  Želatinové tobolky bílé barvy s červeným potiskem "DOBICA"      (tělo cps.) a "OPW" (víčko cps.), uvnitř bílý prášek. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CPS 50X250mg kód SÚKL: 56068  IS:  Venopharmaca, antivaricosa  ATC: C05BX01  PE:  36  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

 

 

44/ 316/99-C

ELDISINE  V:   LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie.  D:   ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.  S:   Vindesini sulfas 5 mg  PP:  Bílý lyofilizát. Skleněná lahvička, pryžová zátka, hliníkový pertl, víčko z umělé hmoty, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INJ SIC 1X5mg kód SÚKL: 95086  IS:  Cytostatica  ATC: L01CA03  PE:  36, po naředění 30 dní.  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC.

----------------------------------------------------------------

44/ 395/99-C

ETOPOSIDE "EBEWE" V: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko.

D: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. S: Etoposidum                                       50 mg  PP:  Čirý světle žlutý roztok. Zapertlovaná lahvička z hnědého skla, pryžová zátka,      hliníkový uzávěr, plastikový kryt, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INF 1X2.5ml/50mg kód SÚKL: 12668; INF 1X5ml/100mg kód SÚKL: 12669; INF 1X10ml/200mg kód SÚKL: 12670; INF 1X20ml/400mg kód SÚKL: 12671  IS:  Cytostatica ATC: L01CB01  PE:  24  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

26/ 334/99-C

FLUCONAZOL 50 – SLOVAKOFARMA  V:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Fluconazolum 50 mg  PP: Tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní část červená,      spodní část bílá, uvnitř bílý až slabě nažloutlý prášek bez zápachu. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CPS 7X50mg kód SÚKL: 55396; CPS 10X50mg kód SÚKL: 53915; CPS 14X50mg  kód SÚKL: 55397; CPS 20X50mg          kód SÚKL: 53916  IS:  Antimycotica (lokální i celková)  ATC: J02AC01  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

26/ 333/99-C

FLUCONAZOL 150 – SLOVAKOFARMA  V:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Fluconazolum 150 mg  PP: Tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní i spodní část      zelená, uvnitř bílý až slabě nažloutlý prášek bez zápachu. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce,  papírová skládačka. B:   CPS 1X150mg kód SÚKL: 53917; CPS 2X150mg kód SÚKL: 53918  IS:  Antimycotica (lokální i celková)  ATC: J02AC01  PE:  36 ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

29/ 396/99-C

FLUGALIN RETARD  V:  LABORATOIRES KNOLL FRANCE S.A., VALENCIENNES, Francie. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. S:   Flurbiprofenum 200 mg  PP:  Tvrdé želatinové tobolky se žlutým víčkem a transparentním      žlutým tělem, uvnitř bílé pelety. Na tobolce vytištěno FR nebo FSR. a) HDPE  lahvička  s  PP šroubovacím uzávěrem, štítek (pro balení po 10, 30 a 100 tobolkách). b) PVC/PVDC/Al blistr (pro balení po 10 tobolkách). Příbalová informace v českém jazyce, skládačka. B: CPS RET 10X200mg-BL. kód SÚKL: 58032; CPS RET 10X200mg-LA. kód SÚKL: 56124; CPS RET 30X200mg kód SÚKL: 56125; CPS RET 100X200mg kód SÚKL: 58031 IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE09  PE:  36  ZS:  V suchu, při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

15/ 421/99-C

FROMILID 250  V:   KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D:   KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko.  S:   Clarithromycinum 250 mg  PP:  Žluté oválné bikonvexní potahované tablety. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce,      papírová skládačka. B: TBL OBD 14X250mg kód SÚKL: 53282  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01FA09  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před vlhkem.

----------------------------------------------------------------

15/ 422/99-C

FROMILID 500  V:  KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko.  D:  KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Clarithromycinum 500 mg  PP:  Žluté oválné bikonvexní potahované tablety. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce,      papírová skládačka. B: TBL OBD 14X500mg kód SÚKL: 53283  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01FA09  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před vlhkem.

----------------------------------------------------------------

09/ 313/99-C

GASTAL TABLETY  V:  PLIVA D.D., ZAGREB, Republika Chorvatsko.  D: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika Chorvatsko. S: Algeldratum cum magnesii subcarbonate 450 mg; Magnesii hydroxidum 300 mg  PP:  Bílé kulaté tablety. PE/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CTB 60 kód SÚKL: 56129  IS:  Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)  ATC: A02AD01  PE:  60  ZS:  Při teplotě do 25 oC. P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

09/ 342/99-C

HELICID 10  V:  LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.  D:   LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. S:  Omeprazolum 10 mg  PP: Tvrdá želatinová tobolka se spodní částí světle hnědožlutou a vrchní světle oranžovou, uvnitř bílé až slabě žlutohnědé mikrogranule. Lahvička z hnědého skla, bílý HDPE šroubovací uzávěr s vysoušedlem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CPS 14X10mg kód SÚKL: 53974; CPS 28X10mg kód SÚKL: 57408  IS:  Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)  ATC: A02BC01  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě 10 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

16/ 368/99-C

HEPARIN-NATRIUM-5000-RATIOPHARM  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Heparinum natricum 5 KU v 0.2 ml  PP:  Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. Ampule z bezbarvého skla, plastiková tvarovaná fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INJ 5X0.2ml/5KU kód SÚKL: 62867  IS:  Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)  ATC: B01AB01  PE:  36  ZS:  Za obyčejné teploty.

----------------------------------------------------------------

16/ 369/99-C

HEPARIN-NATRIUM-25000-RATIOPHARM  V:  MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Heparinum natricum 25 KU v 5 ml  PP:  Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. Lahvička z bezbarvého skla s pryžovou zátkou, hliníkovým pertlem a plastikovým krytem, plastiková tvarovaná fólie, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.

B:   INJ 5X5ml/25KU kód SÚKL: 62869  IS:  Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) ATC: B01AB01  PE:  36  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

66/ 370/99-C

HYLASE "DESSAU" 150 I.U. V: PHARMA DESSAU GMBH, DESSAU, Spolková republika Německo. D: PHARMA DESSAU GMBH, DESSAU, Spolková republika Německo. S:  a) Lyofilizát: Hyaluronidasum 150 UT; b) Rozpouštědlo 1 ml  PP:  a) Bílý až nažloutlý lyofilizát. b) Čirý bezbarvý roztok. a) i b):  ampule  z  bezbarvého  skla,  tvarovaný papírový výlisek,  příbalová  informace  v  českém  jazyce,  papírová skládačka. B:  INJ SIC 10X150UT+SO.  kód SÚKL: 12726  IS:  Organopraeparata ATC: B06AA03  PE:  60  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC, chránit před světlem.

 

66/ 372/99-C

HYLASE "DESSAU" 300 I.U.  V: PHARMA DESSAU GMBH, DESSAU, Spolková republika Německo.  D: PHARMA DESSAU GMBH, DESSAU, Spolková republika Německo.  S:  a) Lyofilizát: Hyaluronidasum 300 UT; b) Rozpouštědlo 1 ml PP:  a) Bílý až nažloutlý lyofilizát. b) Čirý bezbarvý roztok. a) i b): ampule  z   bezbarvého  skla,  tvarovaný  papírový výlisek,  příbalová  informace  v  českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   INJ SIC 10X300UT+SO.  kód SÚKL: 12727  IS:  Organopraeparata  ATC: B06AA03  PE:  60  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

66/ 371/99-C

HYLASE "DESSAU" 1500 I.U.  V:   PHARMA DESSAU GMBH, DESSAU, Spolková republika Německo.  D: PHARMA DESSAU GMBH, DESSAU, Spolková republika Německo. S: a) Lyofilizát: Hyaluronidasum 1.5 KU; b) Rozpouštědlo 1 ml PP:  a) Bílý až nažloutlý lyofilizát. b) Čirý bezbarvý roztok. Pro a) i b):ampule z bezbarvého skla, tvarovaný papírový výlisek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ SIC 10X1.5KU+SO.  kód SÚKL: 12728  IS:  Organopraeparata  ATC: B06AA03  PE:  60  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

64/ 417/99-C

IOPIDINE 0.5%  V:  ALCON LABORATORIES INC., FORT  WORTH, TEXAS,  Spojené státy americké. D: ALCON LABORATORIES INC., FORT  WORTH, TEXAS,  Spojené státy americké. S: Apraclonidini hydrochloridum 5.75 pm (odp. Apraclonidinum                            0.5 pc) v 5 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Bílá PE lahvička se šroubovacím uzávěrem a kapací vložkou (LDPE), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 83264  IS:  Ophthalmologica  ATC: S01EA03  PE:  24, po prvním otevření 1 měsíc.  ZS:  Při teplotě 2 až 27 oC, chránit před mrazem a světlem.

----------------------------------------------------------------

20/ 400/99-C

MCP Hexal injekt  V:   WEIMER PHARMA GMBH, RASTSTATT, Spolková republika Německo.  D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Spolková republika Německo. S:   Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10.5 mg (odp. Metoclopramidi hydrochloridum 10 mg) ve 2 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot. Ampule z   hnědého   skla   (typ   I),   kartónová  vložka s přepážkami, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: INJ 5X2ml/10mg kód SÚKL: 56699  IS:  Antiemetica, antivertiginosa  ATC: A03FA01  PE:  36  ZS:  Za obyčejné teploty, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

20/ 401/99-C

MCP Hexal kapky  V:   WEIMER PHARMA GMBH, RASTSTATT, Spolková republika Německo. D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Spolková republika Německo. S:   Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 126 mg v 30 ml nebo 421 mg ve 100 ml (odp. Metoclopramidi hydrochloridum 120 mg  v 30 ml nebo  400 mg ve 100 ml) PP:  Čirý bezbarvý roztok bez nerozpustných mechanických nečistot. Lahvička z hnědého skla (typ III), s LDPE kapátkem, bílým šroubovacím PE uzávěrem s kroužkem originality, příbalová      informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT 1X30ml/120mg kód SÚKL: 56697; GTT 1X100ml/400mg kód SÚKL: 56698  IS:  Antiemetica, antivertiginosa  ATC: A03FA01

PE:  36  ZS:  Za obyčejné teploty, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

20/ 402/99-C

MCP Hexal 10  V:   SALUTAS FAHLBERG - LIST  PHARMA  GMBH,  BARLEBEN, Spolková republika Německo. D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Spolková republika Německo. S: Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10.5 mg (odp. Metoclopramidi hydrochloridum 10 mg) PP:  Bílé kulaté  bikonvexní  tablety  s  půlící  rýhou na jedné straně. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 20X10mg kód SÚKL: 56694; TBL 50X10mg kód SÚKL: 56695; TBL 100X10mg kód SÚKL: 56696  IS:  Antiemetica, antivertiginosa  ATC: A03FA01  PE:  36 ZS:  Za obyčejné teploty, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

59/ 416/99-C

MENPOVAX A+C  V:   CHIRON S.P.A., SIENA, Itálie.  D:   CHIRON S.P.A., SIENA, Itálie.  S: a) Lyofilizát: Neisseriae meningitidis A polysaccharidum 0.05 mg; Neisseriae meningitidis C polysaccharidum 0.05 mg; b) Rozpouštědlo 0.5 ml PP:  a) Bílý lyofilizát. b) Čirý bezbarvý roztok. a) Lahvička s elastomer. zátkou a hliníkovým pertlem. b) Ampule se samoulamovacím hrdlem nebo skleněná injekční stříkačka. B: INJ SIC 1X1DÁV.+SOLV.  kód SÚKL: 56191; INJ SIC 10X1DÁV.+SOL. kód SÚKL: 56189; INJ SIC 10X10DÁV.+SO.  kód SÚKL: 56190  IS:  Immunopraeparata  ATC: J07AH03  PE:  24  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.

----------------------------------------------------------------

29/ 356/99-C

NAPROBENE 250 mg  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Naproxenum 250 mg  PP:  Bílé torpédovité čípky. Strip (Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:  SUP 10X250mg kód SÚKL: 84357; SUP 50X250mg kód SÚKL: 55408  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE02  PE:  60 ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

29/ 357/99-C

NAPROBENE 500 mg  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Naproxenum 500 mg  PP:  Bílé torpédovité čípky. Strip (Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:  SUP 10X500mg kód SÚKL: 84358; SUP 50X500mg kód SÚKL: 55409  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE02  PE:  60

ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

29/ 358/99-C

NAPROBENE 250 mg  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Naproxenum 250 mg  PP:  Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým N na      jedné straně.  Blistr (PVC, Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   TBL OBD 10X250mg kód SÚKL: 55414; TBL OBD 20X250mg kód SÚKL: 55415; TBL OBD 50X250mg kód SÚKL: 84354; TBL OBD 100X250mg kód SÚKL: 84353  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE02  PE:  60  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

29/ 359/99-C

NAPROBENE 500 mg  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Naproxenum 500 mg  PP:  Žluté oválné potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách a vyraženým N/N na jedné straně. Blistr (PVC/Al), příbalová informace v českém jazyce,  papírová skládačka. B:  TBL OBD 10X500mg kód SÚKL: 55416; TBL OBD 20X500mg kód SÚKL: 55417; TBL OBD 50X500mg kód SÚKL: 84356; TBL OBD 100X500mg kód SÚKL: 84355  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE02  PE:  60  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

 

 

77/ 380/99-C

NEBILET  V:   BERLIN-CHEMIE AG   (MENARINI   GROUP),   BERLIN,  Spolková      republika Německo.  D: BERLIN-CHEMIE AG   (MENARINI   GROUP),   BERLIN,  Spolková republika Německo.  S:   Nebivololi hydrochloridum 5.45 mg (odp. Nebivololum                                 5 mg) PP:  Téměř bílé kulaté bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 7X5mg kód SÚKL: 53759; TBL 14X5mg kód SÚKL: 53760; TBL 28X5mg kód SÚKL: 53761  IS:  Sympatholytica  ATC: C07AB12  PE:  24  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

07/ 418/99-C

NEDOLON P  V:   MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo.  D:   MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. S: Codeini dihydrogenophosphas hemihydricus 30 mg; Paracetamolum 500 mg  PP:  Téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany s půlící rýhou, označené nad rýhou "EM" a pod rýhou "31", z druhé strany označené "P". Blistr (Al/PVC tmavě zelený), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 10 kód SÚKL: 88844; TBL 20               kód SÚKL: 88850  IS:  Analgetica, antipyretica  ATC: N02AA59  PE:  60  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC.  Poznámka: Pozor! Léková závislost  3.

----------------------------------------------------------------

29/ 423/99-C

NEODOLPASSE  V:   FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko.  D:   FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko.  S: Diclofenacum natricum                            75 mg; Orphenadrini citras 30 mg v 250 ml PP:  Čirý bezbarvý roztok. Skleněná zapertlovaná láhev s pryžovou zátkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INF 1X250ml kód SÚKL: 10085; INF 10X250ml kód SÚKL: 10086  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M03BC51  PE:  24  ZS:  Při teplotě  do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

12/ 345/99-C

NeoRecormon 500 IU  V: BOEHRINGER MANNHEIM  GMBH,  MANNHEIM,   Spolková  republika Německo.  D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. S:  Epoetinum beta 500 UT v 0.3 ml PP:  Čirý bezbarvý roztok. Předplněná stříkačka zatavená v umělohmotném blistru, injekční  jehla  zatavená,  příbalová  informace  v  českém      jazyce, papírová skládačka. B:   INJ 1XO.3ml/500IU kód SÚKL: 64813; INJ 6XO.3ml/500IU    kód SÚKL: 64814  IS:  Antianaemica  ATC: B03XA01  PE:  24  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC.

----------------------------------------------------------------

12/ 346/99-C

NeoRecormon 1000 IU  V: BOEHRINGER MANNHEIM  GMBH,  MANNHEIM,   Spolková  republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. S:  Epoetinum beta 1000 UT v 0.3 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Předplněná  stříkačka  zatavená   v  umělohmotném  blistru, injekční jehla zatavená, příbalová  informace  v  českém  jazyce, papírová skládačka. B: INJ 1X0.3ml/1000IU kód SÚKL: 64815; INJ 6X0.3ml/1000IU   kód SÚKL: 64816  IS:  Antianaemica  ATC: B03XA01 PE:  24  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC.

----------------------------------------------------------------

12/ 347/99-C

NeoRecormon 2000 IU  V: BOEHRINGER MANNHEIM  GMBH,  MANNHEIM,   Spolková  republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. S: Epoetinum beta 2000 UT v 0.3 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Předplněná  stříkačka  zatavená  v  umělohmotném  blistru, injekční  jehla  zatavená, příbalová  informace  v  českém  jazyce, papírová skládačka. B: INJ 1X0.3ml/2000IU kód SÚKL: 64811; INJ 6X0.3ml/2000IU kód SÚKL: 64812  IS:  Antianaemica  ATC: B03XA01  PE:  24  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC.

----------------------------------------------------------------

12/ 348/99-C

NeoRecormon 3000 IU  V: BOEHRINGER MANNHEIM  GMBH,  MANNHEIM,   Spolková  republika  Německo. D:  F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko.

S:   Epoetinum beta 3000 UT v 0.3 ml PP:  Čirý bezbarvý roztok. Předplněná  stříkačka  zatavená   v  umělohmotném  blistru, injekční jehla  zatavená,  příbalová  informace  v  českém  jazyce, papírová skládačka. B: INJ 1X0.3ml/3000IU   kód SÚKL: 64817; INJ 6X0.3ml/3000IU   kód SÚKL: 64818  IS:  Antianaemica  ATC: B03XA01  PE:  24  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC.

----------------------------------------------------------------

29/ 415/99-C

NIMED  V: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO,  Česká  republika  ve      spolupráci HELSINN HEALTHCARE, Švýcarsko. D: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika. S: Nimesulidum 100 mg  PP:  Světle žluté kulaté bikonvexní tablety. Blistr (Al/PVC bílý, neprůhledný), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 3X100mg kód SÚKL: 53768; TBL 6X100mg kód SÚKL: 53769 IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AX17  PE:  60  ZS:  Při pokojové teplotě.

----------------------------------------------------------------

83/ 419/99-C

NITROMINT 2.6 mg  V:   EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko.

D:   EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. S: Glyceroli trinitras                             2.6 mg  PP:  Bílé nebo slabě žluté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s označením "2.6". Skleněná lahvička, vata, polyetylenový uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:  TBL RET 60X2.6mg kód SÚKL: 31089  IS:  Vasodilatantia  ATC: C01DA02  PE:  48  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

29/ 322/99-C

NUROFEN FORTE  V: BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie. D: BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie. S:   Ibuprofenum 400 mg  PP:  Bílé kulaté bikonvexní tablety obalené cukrem,  s hladkým lesklým povrchem a s červeným nápisem "NUROFEN 400" na jedné straně. Blistr (bílý PVC-PVDC/Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:TBL OBD 6X400mg kód SÚKL: 54115; TBL OBD 10X400mg kód SÚKL: 54116; TBL OBD 12X400mg kód SÚKL: 54117; TBL OBD 20X400mg kód SÚKL: 54118; TBL OBD 24X400mg kód SÚKL: 54119  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

76/ 377/99-C

NUTRAMIN NEFRO  V:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. D:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. S: Valinum                                        8.00 g; Leucinum 12.50 g; Isoleucinum 6.50 g; Phenylalaninum 3.50 g; Methioninum                                    2.00 g; Lysini hydrochloridum 15.00 g (odp. Lysinum 12.00 g); Threoninum                                     5.00 g; Tryptophanum 2.50 g; Argininum 6.60 g; Histidini hydrochloridum monohydricum          9.45 g (odp. Histidinum 6.99 g); Alaninum  6.00 g; Glycinum 6.00 g; Prolinum                                       3.00 g; Tyrosinum 0.70 g; Cysteinum 0.40 g; Serinum 6.00 g; Dinatrii edetas dihydricus                     0.02 g v 1000 ml  PP:  Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. Skleněná láhev, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, lepenková skládačka s      proložkami. B:   INF 1X100ml  kód SÚKL: 57558; INF 10X100ml kód SÚKL: 57559; INF 1X250ml  kód SÚKL: 57560; INF 10X250ml kód SÚKL: 57561; INF 1X500ml kód SÚKL: 57562; INF 10X500ml kód SÚKL: 57563  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  10    25 oC,  chránit před  světlem a mrazem.

----------------------------------------------------------------

 

 

76/ 378/99-C

NUTRAMIN 15%  V:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. D:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. S: Acidum asparticum                               5.00 g; Acidum glutamicum 8.00 g; Serinum 5.34 g; Histidini hydrochloridum monohydricum 1.90 g (odp. Histidinum 1.41 g); Histidinum 5.10 g; Glycinum 10.00 g; Threoninum 7.68 g; Alaninum 13.00 g; Argininum 17.60 g; Tyrosinum 0.30 g; Valinum 11.25 g; Methioninum 5.63 g; Tryptophanum 3.00 g; Phenylalaninum 9.00 g; Isoleucinum 8.63 g; Leucinum 14.00 g; Ornithini monohydrochloridum 3.00 g (odp. Ornithinum 2.35 g); Lysini hydrochloridum 14.00 g (odp. Lysinum 11.21 g); Prolinum 7.40 g; Cysteinum 0.37 g; Dinatrii edetas dihydricus 0.02 g v 1000 ml  PP:  Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. Skleněná láhev, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, lepenková skládačka s proložkami. B: INF 1X100ml kód SÚKL: 57632; INF 10X100ml kód SÚKL: 57633; INF 1X250ml kód SÚKL: 57634; INF 10X250ml kód SÚKL: 57635; INF 1X500ml kód SÚKL: 57636; INF 10X500ml kód SÚKL: 57637  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  10    25 oC,  chránit před  světlem      a mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 379/99-C

NUTRAMIN TS + AG  V:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. D: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. S: Serinum                                         2.70 g; Histidinum 1.20 g; Glycinum 4.20 g; Threoninum 2.00 g; Alaninum                                        3.30 g; Argininum 1.00 g; Alanylglutaminum 20.00 g (odp. Levoglutamidum                           13.50 g; Alaninum 8.20 g); Arginini hydrochloridum 4.50 g; Argininum                                       3.72 g; Tyrosinum 0.30 g; Valinum 9.10 g; Methioninum 1.80 g; Tryptophanum                                    0.80 g; Phenylalaninum 2.40 g; Isoleucinum 7.10 g; Leucinum 13.80 g; Lysini hydrochloridum 3.80 g (odp. Lysinum 3.04 g); Prolinum 4.60 g; Cysteinum                                       0.15 g; Dinatrii edetas dihydricus 0.02 g v 1000 ml  PP:  Čirý nejvýše nažloutlý roztok. Skleněná infuzní láhev, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, skládačka z lepenky. B:   INF 1X100ml kód SÚKL: 46596; INF 10X100ml kód SÚKL: 46597; INF 1X250ml kód SÚKL: 46598; INF 10X250ml kód SÚKL: 46599; INF 1X500ml kód SÚKL: 46600; INF 10X500ml kód SÚKL: 46601  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  10    25 oC,  chránit před  světlem      a mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 375/99-C

NUTRAMIN NEO 8%  V:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. D: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. S: Alaninum                                        3.40 g; Argininum 12.00 g; Cystinum 0.37 g; Phenylalaninum 4.80 g; Glycinum                                        1.80 g; Histidinum 1.60 g; Isoleucinum 4.60 g; Acidum asparticum 4.10 g; Acidum glutamicum 8.00 g; Leucinum 7.50 g; Lysini hydrochloridum 7.50 g (odp. Lysinum                                   5.72 g); Methioninum 3.00 g; Prolinum 2.70 g; Serinum 5.70 g; Threoninum                                      4.10 g; Tryptophanum 1.60 g; Acetyltyrosinum 2.00 g; Valinum 6.00 g; Acidum malicum laevogyrum 1.90 g v 1000 ml  PP:  Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. Skleněná láhev, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, lepenková skládačka s  proložkami. B:   INF 1X100ml  kód SÚKL: 45255; INF 10X100ml kód SÚKL: 45256; INF 1X250ml kód SÚKL: 45257; INF 10X250ml kód SÚKL: 45258; INF 1X500ml          kód SÚKL: 45259; INF 10X500ml kód SÚKL: 45260  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  10    25 oC,  chránit před  světlem      a mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 376/99-C

NUTRAMIN H 5.5%  V:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY U PRAHY, Česká republika.  D:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY U PRAHY, Česká republika. S:   Valinum 10.00 g; Leucinum 15.30 g; Isoleucinum 9.70 g; Threoninum                                      0.25 g; Argininum 10.50 g; Ornithini monohydrochloridum 1.15 g (odp. Ornithinum                                0.90 g); Acidum asparticum 1.00 g; Acidum glutamicum 7.10 g; Acidum malicum laevogyrum 1.80 g v 1000 ml  PP:  Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. Skleněná láhev, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, lepenková skládačka s  proložkami. B:   INF 10X100ml kód SÚKL: 55450; INF 10X250ml kód SÚKL: 55451; INF 10X500ml kód SÚKL: 55452; INF 1X100ml kód SÚKL: 57425; INF 1X250ml          kód SÚKL: 57426; INF 1X500ml kód SÚKL: 57427  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  10    25 oC,  chránit před  světlem a mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 374/99-C

NUTRAMIN NEO 4%  V:   ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. D: ICN CZECH REPUBLIC A.S., ROZTOKY, Česká republika. S: Alaninum                                        1.70 g; Argininum 6.00 g; Cystinum 0.37 g; Phenylalaninum 2.40 g; Glycinum                                        0.90 g; Histidinum 0.80 g; Isoleucinum 2.30 g; Acidum asparticum 2.05 g; Acidum glutamicum  4.00 g; Leucinum 3.75 g; Lysini hydrochloridum 3.75 g (odp Lysinum                                    2.86 g); Methioninum 1.50 g; Prolinum 1.35 g; Serinum 2.85 g; Threoninum                                      2.05 g; Tryptophanum 0.80 g; Acetyltyrosinum 1.00 g; Valinum 3.00 g; Acidum malicum laevogyrum 1.25 g; Natrii disulfis 0.20 g; Magnesii sulfas heptahydricus 0.62 g; Natrii hydroxidum qs; Kalii acetas  2.50 g v 1000 ml  PP:  Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok. Skleněná láhev, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, lepenková skládačka s proložkami. B:   INF 1X100ml kód SÚKL: 87875; INF 10X100ml         kód SÚKL: 87876; INF 1X250ml kód SÚKL: 87873; INF 10X250ml kód SÚKL: 87874; INF 1X500ml kód SÚKL: 54178; INF 10X500ml kód SÚKL: 54179  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  10 až  25 oC,  chránit před světlem      a mrazem.

----------------------------------------------------------------

21/ 323/99-C

ORFIRIL INJEKTIONSLÖSUNG  V: DESITIN ARZNEIMITTEL  GMBH,  HAMBURG,   Spolková  republika Německo.  D:   DESITIN ARZNEIMITTEL  GMBH,  HAMBURG,   Spolková  republika  Německo.  S:   Natrii valproas 300 mg ve 3 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok.  Odlamovací ampule z bezbarvého skla, plastikový přířez, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: INJ 5X3ml/300mg kód SÚKL: 54238 IS:  Antiepileptica, anticonvulsiva  ATC: N03AG01  PE:  36  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

07/ 420/99-C

PARASKORBIN  V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. S: Paracetamolum 400 mg; Coffeinum                                        20 mg; Acidum ascorbicum 100 mg v 1 sáčku  PP:  Slabě nažloutlý prášek. Sáček (PP/Al/PE), příbalová informace v českém jazyce,  papírová skládačka. B:   PLV 10(sáčky) kód SÚKL: 76735  IS:  Analgetica, antipyretica  ATC: N02BE51  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

58/ 382/99-C

PHYSIOTENS 0.2  V:   SOLVAY PHARMACEUTICALS  GMBH,   NEUSTADT/RBGE.,  Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH,  HANNOVER,  Spolková republika Německo. S:   Moxonidinum  0.2 mg  PP:  Kulaté světle růžové bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením "0.2" na jedné straně. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace v českém jazyce,  papírová skládačka. B: TBL OBD 28X0.2mg kód SÚKL: 53644; TBL OBD 98X0.2mg kód SÚKL: 53645  IS:  Hypotensiva  ATC: C02AC05  PE:  24  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

58/ 383/99-C

PHYSIOTENS 0.3  V:   SOLVAY PHARMACEUTICALS  GMBH,   NEUSTADT/RBGE.,  Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH,  HANNOVER,  Spolková republika Německo. S: Moxonidinum 0.3 mg  PP:  Kulaté růžové bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením "0.3" na jedné straně. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 28X0.3mg kód SÚKL: 44833; TBL OBD 98X0.3mg kód SÚKL: 44834  IS:  Hypotensiva  ATC: C02AC05 PE:  24  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

58/ 384/99-C

PHYSIOTENS 0.4  V:   SOLVAY PHARMACEUTICALS  GMBH,   NEUSTADT/RBGE.,  Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH,  HANNOVER,  Spolková republika Německo. S:   Moxonidinum 0.4 mg  PP:  Kulaté bikonvexní potahované tablety cihlové barvy s vyraženým označením "0.4" na jedné straně. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 28X0.4mg kód SÚKL: 44835; TBL OBD 98X0.4mg kód SÚKL: 44836  IS:  Hypotensiva  ATC: C02AC05 PE:  24  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

64/ 397/99-C

PILOPOS 1%  V:  URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, SAARBRÜCKEN, Spolková republika Německo. D: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH AND CO.KG, SAARBRÜCKEN, Spolková  republika Německo. S:   Pilocarpini nitras 100 mg v 10 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. PE lahvička, PE kapací vložka, šroubovací uzávěr, příbalová      informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 44445 IS:  Ophthalmologica  ATC: S01EB01  PE:  36, po prvním otevření 6 týdnů.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

64/ 398/99-C

PILOPOS 2%  V: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, SAARBRÜCKEN, Spolková republika  Německo. D: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH AND CO.KG, SAARBRÜCKEN, Spolková republika Německo. S: Pilocarpini nitras 200 mg v 10 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. PE lahvička, PE kapací vložka, šroubovací uzávěr, příbalová      informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT OPH 1X10ml  kód SÚKL: 44446 IS:  Ophthalmologica  ATC: S01EB01  PE:  36, po prvním otevření 6 týdnů.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

64/ 399/99-C

PILOPOS 3%  V:   URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, SAARBRÜCKEN, Spolková republika  Německo.  D: URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH AND CO.KG, SAARBRÜCKEN, Spolková republika Německo. S:   Pilocarpini nitras 300 mg v 10 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. PE lahvička, PE kapací vložka, šroubovací uzávěr, příbalová      informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT OPH 1X10ml  kód SÚKL: 44447 IS:  Ophthalmologica  ATC: S01EB01  PE:  36, po prvním otevření 6 týdnů.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

13/ 381/99-C

PROFENORM 150 mg  V:   PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika.  D:   PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika.  S: Propafenoni hydrochloridum                      150 mg  PP:  Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 50X150mg kód SÚKL: 12188 IS:  Antiarrythmica  ATC: C01BC03  PE:  48  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

16/ 386/99-C

REFLUDAN  V: HOECHST MARION  ROUSSEL DUETSCHLAND  GMBH, MARBURG, Spolková republika Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Spolková republika Německo. S:   Lepirudinum 50 mg PP:  Bílý až téměř bílý lyofilizát. Lahvička z bezbarvého čirého skla s bromobutylovou zátkou, Al pertlem a  plastikovým ochranným krytem,  příbalová      informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INJ SIC 1X50mg  kód SÚKL: 58197; INJ SIC 10X50mg kód SÚKL: 46063  IS:  Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)  ATC: B01AX03  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem.

----------------------------------------------------------------

30/ 330/99-C

REMERON 15 mg  V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí.  D: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. S: Mirtazapinum 15 mg  PP:  Žluté oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou označené Organon na jedné straně tablety a na druhé straně tablety kódem TZ nad 3 na obou stranách půlící rýhy. PVC/Al blistr (bílý), příbalová informace v českém jazyce,      papírová skládačka. B:   TBL OBD 30X15mg kód SÚKL: 53307  IS:  Antidepressiva  ATC: N06AX11  PE:  36  ZS:  Chránit před světlem  a vlhkem, při teplotě 2 až 30 oC.

----------------------------------------------------------------

30/ 331/99-C

REMERON 30 mg  V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. D: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. S:   Mirtazapinum  30 mg PP:  Červenohnědé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící  rýhou, označené na jedné straně ORGANON a kódem TZ nad 5 na obou stranách půlící rýhy na druhé straně tablety. PVC/Al blistr (bílý), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X30mg kód SÚKL: 53308  IS:  Antidepressiva  ATC: N06AX11  PE:  36  ZS:  Chránit před světlem a vlhkem, při teplotě 2 až 30 oC.

----------------------------------------------------------------

30/ 332/99-C

REMERON 45 mg  V: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí.  D: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí. S: Mirtazapinum 45 mg  PP:  Bílé oválné bikonvexní potahované tablety označené ORGANON na jedné straně a kódem TZ nad 7 na druhé straně tablety. PVC/Al blistr (bílý), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X45mg kód SÚKL: 53309  IS:  Antidepressiva  ATC: N06AX11  PE:  36  ZS:  Chránit před světlem a vlhkem, při teplotě 2 až 30 oC.

----------------------------------------------------------------

16/ 436/99-C

REVASC  V: NOVARTIS PHARMA SA, HUNINGUE CEDEX, Francie.  D: RHÔNE POULENC RORER S.A., ANTONY CEDEX, Francie. S: a) Lyofilizát: Desirudinum                   15 mg (odp. 270000 ATU); b) Rozpouštědlo 0.5 ml  PP:  a) Bílý lyofilizát. b) Čirý bezbarvý roztok. a) Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla (Ph.Eur., typ I, obsah 2 ml), s uzávěrem z butylové pryže s fluoropolymerovou vrstvou na vnitřní straně. b) Ampulka z bezbarvého skla (Ph.Eur., typ I, obsah 1 ml), plastikový  přířez,  příbalová  informace  v  českém jazyce,      papírová skládačka. B: INJ SIC 2X15mg+SOLV. kód SÚKL: 66040; INJ SIC 10X15mg+SOL.  kód SÚKL: 66041  IS:  Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) ATC: B01AX02  PE:  24. Doba použitelnosti po rozpuštění je 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

14/ 350/99-C

SINGULAIR 5  V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí.  D:   MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika. S: Montelukastum natricum 5.2 mg (odp. Montelukastum 5 mg)  PP:  Růžové kulaté bikonvexní žvýkací tablety, na jedné straně tablety vyraženo "SINGULAIR", na druhé straně "MSD 275". Al/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CTB 7X5mg kód SÚKL: 55453; CTB 28X5mg kód SÚKL: 53076  IS:  Bronchodilatantia, antiasthmatica  ATC: R03DC03  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 30 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

14/ 351/99-C

SINGULAIR 10  V: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí.  D:   MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., PRAHA, Česká republika. S: Montelukastum natricum 10.4 mg (odp. Montelukastum 10 mg)  PP:  Světle béžové čtverhranné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně tablety vyraženo "SINGULAIR", na druhé "MSD      117". Al/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 7X10mg  kód SÚKL: 55454; TBL OBD 28X10mg kód SÚKL: 53077  IS:  Bronchodilatantia, antiasthmatica  ATC: R03DC03  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě  15 až 30 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

29/ 329/99-C

SOLPAFLEX  V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS  LTD,   CRAWLEY,  WEST SUSSEX, Velká Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER  HEALTHCARE,  BRENTFORD,  Velká Británie. S: Ibuprofenum 300 mg  PP:  Tvrdé želatinové tobolky, spodní část bezbarvá, vrchní oranžová, na obou částech červeně natištěno "Solpaflex", obsahují téměř bílé pelety. Blistr (PVC/PVDC/Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   CPS RET 12X300mg kód SÚKL: 53355; CPS RET 24X300mg  kód SÚKL: 53356; CPS RET 36X300mg kód SÚKL: 53357; CPS RET 48X300mg  kód SÚKL: 53358  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE01  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě do 30 oC, chránit před světlem.  P:  Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

29/ 389/99-C

SOLPAFLEX  V:  SMITHKLINE BEECHAM, DUNGARVAN, Irsko.  D: SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE,  BRENTFORD,  Velká Británie.  S:   Ibuprofenum 200 mg  PP:  Bílé potahované tablety tvaru tobolky s plochými hranami, na      jedné straně červeně natištěno "SOLPAFLEX", druhá strana bez potisku. Blistr (PVC/PVDC/Al), příbalová informace v českém jazyce,  papírová skládačka. HDPE lahvička s bezpečnostním zaklapovacím uzávěrem,  příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   TBL 12X200mg-BLISTR  kód SÚKL: 44727; TBL 48X200mg-BLISTR  kód SÚKL: 44728; TBL 24X200mg-BLISTR  kód SÚKL: 44729; TBL 50X200mg-lÁHEV   kód SÚKL: 44730; TBL 75X200mg-LAHV.   kód SÚKL: 44731; TBL 100X200mg-LAHV.  kód SÚKL: 44732  IS:  Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica  ATC: M01AE01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

87/ 373/99-C

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION E2  V: BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO, Itálie. D:   BIEFFE MEDITAL S.P.A., GROSOTTO, Itálie. S: Natrii chloridum 17.9 g ve 3000 ml nebo 29.8 g v 5000 ml; Kalii chloridum 336 mg ve 3000 ml nebo 560 mg v 5000 ml; Calcii  chloridum  dihydricum 837  mg  ve  3000 ml nebo 1.4 g v 5000 ml; Magnesii chloridum  hexahydricum 456 mg ve  3000 ml nebo 760 mg v 5000 ml; Natrii lactas 13.5 g ve 3000 ml nebo 22.4 g v 5000 ml; Glucosum monohydricum 3 g ve 3000 ml nebo 5 g v 5000 ml  PP:  Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.  Clear-Flex vak s PE ventilem a gumovým uzávěrem, s potiskem, vakuově zatavený ve fólii, příbalová informace v českém jazyce. B:   SOL 1X3000ml kód SÚKL: 89173; SOL 1X5000ml kód SÚKL: 89174  IS:  Varia I  ATC: B05ZB  PE:  36  ZS:  Při teplotě 4 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

14/ 426/99-C

STERI-NEB 250 IPRATROPIUM  V:  STERIPAK LTD, RUNCORN, Velká Británie. D:   GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika. S: Ipratropii bromidum monohydricum 0.26 mg (odp. Ipratropii bromidum 0.25 mg) v 1 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Jednodávková LDPE ampule, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INH SOL 20X1ml kód SÚKL: 87310  IS:  Bronchodilatantia, antiasthmatica

ATC: R03BB01  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

 

14/ 427/99-C

STERI-NEB 500 IPRATROPIUM  V:   STERIPAK LTD, RUNCORN, Velká Británie. D:   GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika. S: Ipratropii bromidum monohydricum 0.52 mg (odp. Ipratropii bromidum 0.5 mg) ve 2 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Jednodávková LDPE ampule, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   INH SOL 20X2ml kód SÚKL: 87311  IS:  Bronchodilatantia, antiasthmatica

ATC: R03BB01  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

42/ 390/99-C

SUPRAVIRAN 200  V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo.  D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. S:   Aciclovirum 200 mg  PP:  Bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s označením loga firmy, na straně druhé s půlící rýhou a označením S na jedné půlce, na druhé 1. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 25X200mg kód SÚKL: 84658  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J05AB01  PE:  48  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

42/ 391/99-C

SUPRAVIRAN 400  V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo. D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. S:   Aciclovirum 400 mg  PP:  Bílé oválné bikonvexní tablety s fazetou, na jedné straně s půlící rýhou, na straně druhé s půlící rýhou a označením S2 na jedné půlce, na druhé je logo firmy. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová  skládačka. B: TBL 35X400mg kód SÚKL: 84659  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J05AB01  PE:  48  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

42/ 392/99-C

SUPRAVIRAN 800  V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo.  D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. S:   Aciclovirum 800 mg  PP:  Bílé oválné bikonvexní tablety s fazetou, na jedné straně s půlící rýhou, na straně druhé s půlící rýhou a označením S3 na jedné půlce, na druhé je logo firmy.  Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 35X800mg  kód SÚKL: 84661  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J05AB01  PE:  48  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

46/ 393/99-C

SUPRAVIRAN krém  V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo.  D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. S:   Aciclovirum 100 mg ve 2 g nebo 250 mg v 5 g nebo 1 g ve 20 g  PP:  Bílý až téměř bílý homogenní krém. Hliníková tuba se šroubovacím polyetylenovým uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:  CRM 1X2g 5% kód SÚKL: 84662; CRM 1X5g 5% kód SÚKL: 84663; CRM 1X20g 5% kód SÚKL: 84664  IS:  Dermatologica ATC: D06BB03  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

42/ 394/99-C

SUPRAVIRAN 250 i.v.  V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika Německo.  D: GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Spolková republika Německo. S:   Aciclovirum natricum 274 mg (odp. Aciclovirum 250 mg)  PP:  Bílý až téměř bílý lyofilizát. Lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, pertl, kryt z plastické hmoty, příbalová informace, papírová skládačka. B: INJ SIC 10X250mg kód SÚKL: 84702 IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J05AB01  PE:  48  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

46/ 344/99-C

SUSPENSIO ZINCI OXYDATI ČSL 4 PROFARMA V: PROFARMA PRODUKT   S.R.O.,   JABLONEC   NAD  NISOU,  Česká  republika. D:   PROFARMA PRODUKT   S.R.O.,   JABLONEC   NAD  NISOU,  Česká      republika. S:   Zinci oxidum  25 g ve 100 g nebo 125 g v 500 g nebo 250 g v 1000 g  PP:  Bílá velmi hustá suspenze téměř bez zápachu.

1000 g a 500 g - polyetylenový kelímek, polyetylenové zatlačovací víčko, polyetylenový šroubovací uzávěr, štítek,  text příbalové informace na štítku. 100 g - širokohrdlá lékovka z hnědého skla, polyetylenová těsnící  vložka, polypropylenový  šroubovací uzávěr, štítek,      text příbalové informace na štítku. B: SUS 1X100g kód SÚKL: 88780; SUS 1X500g          kód SÚKL: 52981; SUS 1X1000g kód SÚKL: 86425  IS:  Dermatologica  ATC: D02AB  PE:  12  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P: 100g:  volně prodejné.  500 g, 1000 g: výdej vázán na lékařský předpis.

----------------------------------------------------------------

44/ 352/99-C

TAMOXIFEN-RATIOPHARM 10  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D:   RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Tamoxifeni dihydrogenocitras 15.2 mg (Tamoxifenum 10 mg)  PP:  Bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně vyryto TN nad půlící rýhou a 10 pod rýhou. Blistr (PVC/Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 30X10mg kód SÚKL: 12445; TBL 100X10mg kód SÚKL: 12446  IS:  Cytostatica  ATC: L02BA01  PE:  60  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

44/ 353/99-C

TAMOXIFEN-RATIOPHARM 20  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Tamoxifeni dihydrogenocitras 30.4 mg (odp. Tamoxifenum 20 mg)  PP:  Bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně vyryto TN nad půlící rýhou a 20 pod rýhou. Blistr (PVC/Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: TBL 30X20mg          kód SÚKL: 12447; TBL 100X20mg kód SÚKL: 12448  IS:  Cytostatica  ATC: L02BA01 PE:  60  ZS:  Za obyčejné teploty.

----------------------------------------------------------------

44/ 354/99-C

TAMOXIFEN-RATIOPHARM 30  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Tamoxifeni dihydrogenocitras 45.6 mg (odp. Tamoxifenum 30 mg)  PP:  Bílé kulaté tablety, na jedné straně s čtvrtící rýhou. Blistr (PVC/Al), příbalová informace v českém jazyce,      papírová skládačka. B:   TBL 30X30mg kód SÚKL: 12449; TBL 100X30mg kód SÚKL: 12450  IS:  Cytostatica  ATC: L02BA01  PE:  60  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

44/ 355/99-C

TAMOXIFEN-RATIOPHARM 40  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Tamoxifeni dihydrogenocitras 60.8 mg (odp. Tamoxifenum 40 mg)  PP:  Bílé podlouhlé bikonvexní tablety, na obou stranách čtvrtící rýhy. Blistr (PVC/Al), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 30X40mg  kód SÚKL: 12451; TBL 100X40mg         kód SÚKL: 12452  IS:  Cytostatica  ATC: L02BA01  PE:  60  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

54/ 343/99-C

TANTUM ROSA  V:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika. D:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika. S: Benzydamini hydrochloridum 500 mg v 1 sáčku  PP:  Bílý granulát bez hrudek.  Sáček papír/PP, příbalová informace v českém jazyce,  papírová skládačka. B:  PLV 1X0.5g kód SÚKL: 55418; PLV 5X0.5g kód SÚKL: 57443; PLV 10X0.5g kód SÚKL: 68593  IS:  Gynaecologica  ATC: G02CC03  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

39/ 324/99-C

TBL.CALCII CARBONICI 0.5 GLO  V:   GALENICKÁ LABORATOŘ  OSTRAVA  -  RADIM   BAKEŠ,  OSTRAVA  -  VÍTKOVICE, Česká republika.  D:   GALENICKÁ LABORATOŘ  OSTRAVA  -  RADIM   BAKEŠ,  OSTRAVA  - VÍTKOVICE, Česká republika.  S:  Calcii carbonas 500 mg  PP:  Bílé kulaté tablety  hladkého povrchu, bez zápachu. Skleněná lékovka, plastický uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:  TBL 100X500mg kód SÚKL: 88663  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci

ATC: A12AA04  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

39/ 325/99-C

TBL.MAGNESII LACTICI 0.5 GLO  V: GALENICKÁ LABORATOŘ  OSTRAVA  -  RADIM   BAKEŠ,  OSTRAVA  -  VÍTKOVICE, Česká republika.  D: GALENICKÁ LABORATOŘ  OSTRAVA  -  RADIM   BAKEŠ,  OSTRAVA  - VÍTKOVICE, Česká republika.  S:   Magnesii lactas dihydricus 500 mg  PP:  Bílé kulaté tablety  neporušeného povrchu, bez zápachu.  Skleněná lékovka, plastický uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:  TBL 100X500mg kód SÚKL: 88630  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12CC06  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

87/ 326/99-C

THIOGAMMA 600 inject  V: SOLUPHARM GMBH  &  CO.KG,   MELSUNGEN,  Spolková  republika Německo.  D: WÖRWAG PHARMA GMBH  &  CO.,  BÖBLINGEN,  Spolková republika Německo.  S:   Acidum tiocticum  600 mg ve 20 ml  PP:  Čirý světle žlutý roztok.  Ampule z hnědého skla, papírový přířez, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   INJ 5X20ml/600mg kód SÚKL: 84378; INJ 10X20ml/600mg kód SÚKL: 84379; INJ 20X20ml/600mg kód SÚKL: 55380; INJ 50X20ml/600mg kód SÚKL: 84380; INJ 100X20ml/600mg kód SÚKL: 84381; INJ 500X20ml/600mg   kód SÚKL: 55381

INJ 1000X20ml/600mg  kód SÚKL: 84382  IS:  Varia I  ATC: A16AX01  PE:  36  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

87/ 327/99-C

THIOGAMMA 600 ORAL  V:  ARTESAN PHARMA GMBH  &  CO.KG,  LÜCHOW,  Spolková republika Německo.  D: WÖRWAG PHARMA GMBH  &  CO.,  BÖBLINGEN,  Spolková republika Německo.  S: Acidum tiocticum 600 mg  PP:  Světle žluté podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: TBL OBD 30X600mg kód SÚKL: 55391; TBL OBD 60X600mg kód SÚKL: 84367; TBL OBD 100X600mg kód SÚKL: 84368; TBL OBD 500X600mg kód SÚKL: 55392; TBL OBD 1000X600mg kód SÚKL: 55393 TBL OBD 5000X600mg kód SÚKL: 55394 TBL OBD 10000X600mg  kód SÚKL: 55395  IS:  Varia I ATC: A16AX01  PE:  24  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

52/ 429/99-C

TRIFED SYRUP   V: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko.  D: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko. S: Triprolidini hydrochloridum                      25 mg  Pseudoephedrini hydrochloridum  600 mg ve 100 ml  PP:  Oranžový sirup s vůní pomeranče. Hnědá PVC lahvička se šroubovacím uzávěrem s červeným kroužkem originality, lžička, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   SIR 1X100ml kód SÚKL: 84498  IS:  Expectorantia, mucolytica  ATC: R01BA  PE:  36  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

52/ 430/99-C

TRIFED  V: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko. D: HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko. S: Triprolidini hydrochloridum                     2.5 mg; Pseudoephedrini hydrochloridum 60 mg  PP:  Bílé bikonvexní tablety. Blistr PVC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:  TBL 20 kód SÚKL: 84499  IS:  Expectorantia, mucolytica  ATC: R01BA  PE:  36  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

52/ 428/99-C

TRIFED EXPECTORANT   V:   HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko.

D:   HIKMA PHARMACEUTICALS, AMMAN, Jordánsko.  S: Triprolidini hydrochloridum                      25 mg; Pseudoephedrini hydrochloridum 600 mg; Guaifenesinum 2 g ve 100 ml  PP:  Zelený sirup s vůní tutti-frutti. Hnědá PVC lahvička se šroubovacím uzávěrem s červeným      kroužkem originality, lžička, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   SIR 1X100ml kód SÚKL: 84495  IS:  Expectorantia, mucolytica  ATC: R05CA  PE:  36  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

46/ 317/99-C

UNGUENTUM ICHTAMOLI 10% MEDICAMENTA  V: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika.  D: MEDICAMENTA A.S., VYSOKÉ MÝTO, Česká republika. S:   Ichthammolum 10 g ve 100 g nebo 100 g v 1000 g  PP:  Mast hnědočerná, charakteristického zápachu. 1000 g - polypropylenová nádoba se zatlačovacím víčkem a      šroubovacím uzávěrem, štítek. 100 g - laminátová tuba, polyetylenový šroubovací uzávěr,      příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X100g kód SÚKL: 55290; UNG 1X1kg kód SÚKL: 83870  IS:  Dermatologica  ATC: D05AA  PE:  12  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem. P:   100 g: volně prodejné. 1000 g : výdej vázán na lékařský předpis.

----------------------------------------------------------------

39/ 337/99-C

VITACALCIN PULVIS POMERANČOVÝ  V:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Calcii carbonas cum amylo 1.39 g (odp. Calcium 500 mg) ve 3 g  PP:  Bílý prášek se slabým odstínem do oranžova, s pomerančovou vůní. Sáček z kombinované  fólie  ALUFAN   PET/PE  s  potiskem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   PLV 10X3g/500mg kód SÚKL: 44811; PLV 30X3g/500mg kód SÚKL: 44812  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12AA04  PE:  18  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

39/ 338/99-C

VITACALCIN PULVIS MANDARINKOVÝ  V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Calcii carbonas cum amylo 1.39 g (odp. Calcium 500 mg)  ve 3 g  PP:  Bílý prášek se slabým odstínem do oranžova, s mandarinkovou vůní. Sáček  z  kombinované  fólie  ALUFAN   PET/PE  s  potiskem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: PLV 10X3g/500mg kód SÚKL: 44821; PLV 30X3g/500mg  kód SÚKL: 44822  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12AA04  PE:  18  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P:  Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

39/ 340/99-C

VITACALCIN tablety  V:  SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.

D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  S: Calcii carbonas cum amylo 694 mg (odp. Calcium 250 mg) PP:  Bílé nebo téměř bílé tablety, ploché, s dělící rýhou. PVC/Al  blistr,   příbalová  informace  v   českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   TBL 60X250mg kód SÚKL: 53439  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12AA04  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P:  Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

39/ 339/99-C

VITACALCIN PULVIS BROSKVOVÝ  V:  SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Calcii carbonas cum amylo 1.39 g (odp. Calcium 500 mg) ve 3 g PP:  Bílý prášek se slabým odstínem do žluta, s broskvovou příchutí. Sáček z kombinované fólie ALUFAN PET/PE s potiskem,  příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: PLV 10X3g/500mg     kód SÚKL: 44817; PLV 30X3g/500mg kód SÚKL: 44818  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12AA04  PE:  18  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

39/ 341/99-C

VITACALCIN plv. pro susp. citrónový  V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Calcii carbonas 1.25 g (odp. Calcium 500 mg) ve 3 g PP:  Bílý až slabě žlutý prášek s citrónovou vůní. Sáček z  kombinované  fólie  ALUFAN/PET/PE   s  potiskem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: PLV SUS30X3g/500mg  kód SÚKL: 53935  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12AA04  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

24/ 412/99-C

ZADITEN 1 mg/5 ml  V:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Ketotifeni hydrogenofumaras 27.6 mg  (odp. Ketotifenum 20 mg) ve 100 ml  PP:  Čirý až slabě opalizující bezbarvý až slabě žlutý roztok s vůní po banánech. Lahvička z tmavého skla s bílým šroubovacím uzávěrem z umělé hmoty, odměrná nádobka, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   SIR 1X100ml/20mg kód SÚKL: 44744  IS:  Antihistaminica, histamin  ATC: R06AX17  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

39/ 403/99-C

ZINEK – AIO   V: ICN CZECH REPUBLIC, ROZTOKY, Česká republika.  D: ICN CZECH REPUBLIC, ROZTOKY, Česká republika. S: Zinci sulfas heptahydricus                     28.8 mg (odp. Zincum 6.54 mg) ve 20 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Skleněná lahvička 20 ml, pryžová zátka, hliníkový pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce, kartón. B:   INF 20X20ml kód SÚKL: 43904  IS:  Infundibilia  ATC: B05XA  PE:  24 ZS:  V suchu, při teplotě 10 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

 

HOMEOPATIKA

 

93/ 215/99-C

ACIDUM SUCCINICUM  V:  DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  S: Acidum succinicum - dilutio homeopathica qs  PP:  Roztok: čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety: bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule: kulaté bílé globule. Roztok: lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE      šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace v českém jazyce na štítku. Tablety:  PP  nádobka,  PE  uzávěr,  štítek,  text příbalové informace  v  českém  jazyce  na  štítku. Globule: lékovka z hnědého  skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové  informace v českém jazyce na štítku. B: SOL 1X10ml C3-C100 kód SÚKL: 78928; SOL 1X10ml D5-D200   kód SÚKL: 78927; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 78929; SOL 1X20ml C3-C100   kód SÚKL: 78931; SOL 1X20ml D5-D200   kód SÚKL: 78930; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 78938; SOL 1X50ml C3-C100 kód SÚKL: 78933; SOL 1X50ml D5-D200   kód SÚKL: 78932; SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 66149; TBL 10g C3-C100 kód SÚKL: 78935; TBL 10g D5-D200 kód SÚKL: 78934; TBL 50g C3-C100 kód SÚKL: 78937; TBL 50g D5-D200 kód SÚKL: 78936; GLO 5g LM kód SÚKL: 78943; GLO 8g C3-C100 kód SÚKL: 78940; GLO 8g D5-D200 kód SÚKL: 78939; GLO 50g C3-C100 kód SÚKL: 78942; GLO 50g D5-D200 kód SÚKL: 78941  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60 ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 362/99-C

CALABAR  V: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. :   Roztok - ve 100 g Physostigma venenosum - dilutio homeopathica D4 - D200,      C2 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX 100 g Tablety - v 1 tbl. Physostigma venenosum - dilutio homeopathica D4 - D200, C2 - C100 250 mg Globule - ve 100 g Physostigma venenosum  - dilutio homeopathica D4  - D200, C2 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX       1 g  PP:  Roztok - čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety - bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule - kulaté bílé globule. Roztok - lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. Tablety  - PP  nádobka,  PE  uzávěr, štítek,  text příbalové informace na štítku. Globule - lékovka z hnědého skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. B: SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 55457; SOL 1X10ml D4-D200 kód SÚKL: 79097; SOL 1X10ml C2-C100 kód SÚKL: 79098; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 79099; SOL 1X20ml D4-D200   kód SÚKL: 79100; SOL 1X20ml C2-C100 kód SÚKL: 79101; SOL 1X50ml D4-D200   kód SÚKL: 79102; SOL 1X50ml C2-C100 kód SÚKL: 79103; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 79108; TBL 10g D4-D200 kód SÚKL: 79104; TBL 10g C2-C100 kód SÚKL: 79105; TBL 50g D4-D200 kód SÚKL: 79106; TBL 50g C2-C100 kód SÚKL: 79107; GLO 8g D4-D200       kód SÚKL: 79109; GLO 8g C2-C100 kód SÚKL: 79110; GLO 50g D4-D200 kód SÚKL: 79111; GLO 50g C2-C100 kód SÚKL: 79112; GLO 5g LM kód SÚKL: 79113  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 216/99-C

ELAPS CORALLINUS DHU  V: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  S: Elaps corallinus qs  PP:  Roztok: čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety: bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule: kulaté bílé globule. Roztok: lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace v českém  jazyce na štítku. Tablety:  PP  nádobka,  PE  uzávěr,  štítek,  text příbalové informace v českém jazyce na štítku. Globule: lékovka z hnědého  skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové  informace v českém jazyce na štítku. B: SOL 1X10ml C3-C100   kód SÚKL: 79115; SOL 1X10ml D5-D200   kód SÚKL: 79114; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 79116; SOL 1X20ml C3-C100 kód SÚKL: 79118; SOL 1X20ml D5-D200  kód SÚKL: 79117; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 66147; SOL 1X50ml C3-C100 kód SÚKL: 79120; SOL 1X50ml D5-D200 kód SÚKL: 79119; SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 79125; TBL 10g C3-C100 kód SÚKL: 79122; TBL 10g D5-D200 kód SÚKL: 79121; TBL 50g C3-C100 kód SÚKL: 79124; TBL 50g D5-D200 kód SÚKL: 79123; GLO 5g LM kód SÚKL: 79130; GLO 8g C3-C100 kód SÚKL: 79127; GLO 8g D5-D200 kód SÚKL: 79126; GLO 50g C3-C100 kód SÚKL: 79129; GLO 50g D5-D200 kód SÚKL: 79128  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 360/99-C

ENGYSTOL  V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,  BADEN-BADEN,  Spolková  republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL  HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. S: Vincetoxicum hirundinaria 6 D                    75 mg; Vincetoxicum hirundinaria 10 D 75 mg; Vincetoxicum hirundinaria 30 D                   75 mg; Sulfur 4 D 37.5 mg; Sulfur 10 D 37.5 mg  PP:  Bílé až nažloutlé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, nasládlé chuti, bez zápachu. 50 tbl.: PP nádoba, PP uzávěr, štítek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. 250  tbl.:  polystyrolová  nádoba,  PE  těsnící  vložka, PP uzávěr,  štítek,   příbalová  informace  v   českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 50 kód SÚKL: 13014; TBL 250 kód SÚKL: 13015  IS:  Homeopatica ATC: V12  PE:  36  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

93/ 363/99-C

LACHNANTHES  V:  DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. S:   Roztok: Lachnanthes  tinctoria  -  dilutio  homeopathica  D4 - D200,  C2 - C100,  LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX  100 g ve 100 g  Tablety: Lachnanthes  tinctoria - dilutio  homeopathica  D4 - D200, C2 - C100  Globule: Lachnanthes  tinctoria - dilutio  homeopathica D4 -  D200, C2 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX  PP:  Roztok - čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety - bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule - kulaté bílé globule. Roztok - lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE  šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. Tablety  - PP  nádobka,  PE  uzávěr, štítek,  text příbalové informace na  štítku. Globule - lékovka z hnědého skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. B: SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 55458; SOL 1X10ml D4-D200 kód SÚKL: 79233; SOL 1X10ml C2-C100   kód SÚKL: 79234; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 79235; SOL 1X20ml D4-D200 kód SÚKL: 79236; SOL 1X20ml C2-C100 kód SÚKL: 79237; SOL 1X50ml D4-D200 kód SÚKL: 79238

SOL 1X50ml C2-C100 kód SÚKL: 79239; TBL 10g D4-D200 kód SÚKL: 79240; TBL 10g C2-C100 kód SÚKL: 79241; TBL 50g D4-D200 kód SÚKL: 79242; TBL 50g C2-C100      kód SÚKL: 79243; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 79244; GLO 8g D4-D200 kód SÚKL: 79245; GLO 8g C2-C100 kód SÚKL: 79246; GLO 50g D4-D200 kód SÚKL: 79247; GLO 50g C2-C100 kód SÚKL: 79248; GLO 5g LM kód SÚKL: 79249  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 364/99-C

MUREX  V: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  S:   Roztok - ve 100 g  Murex purpurea - dilutio homeopathica  D5 - D200, C3 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX 100 g; Tablety - v 1 tbl.; Murex purpurea - dilutio homeopathica  D5 - D200, C3 - C100 250 mg; Globule - ve 100 g; Murex purpurea - dilutio homeopathica  D5 - D200, C3 - C100; LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX 1 g  PP:  Roztok - čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety - bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule - kulaté bílé globule. Roztok  -  lékovka  z  hnědého  skla,  PE  kapací vložka, PE šroubovací  uzávěr,  štítek,  text  příbalové  informace  na štítku. Tablety  - PP  nádobka,  PE  uzávěr, štítek,  text příbalové informace na štítku. Globule - lékovka z hnědého skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. B: SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 55456; SOL 1X10ml D5-D200 kód SÚKL: 79131; SOL 1X10ml C3-C100 kód SÚKL: 79132; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 79133; SOL 1X20ml D5-D200   kód SÚKL: 79134; SOL 1X20ml C3-C100 kód SÚKL: 79135; SOL 1X50ml D5-D200 kód SÚKL: 79136; SOL 1X50ml C3-C100 kód SÚKL: 79137; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 79142; TBL 10g D5-D200 kód SÚKL: 79138; TBL 10g C3-C100 kód SÚKL: 79139; TBL 50g D5-D200 kód SÚKL: 79140; TBL 50g C3-C100 kód SÚKL: 79141; GLO 8g D5-D200       kód SÚKL: 79143; GLO 50g D5-D200 kód SÚKL: 79145; GLO 50g C3-C100 kód SÚKL: 79146; GLO 5g LM kód SÚKL: 79147; GLO 8g C3-C100 kód SÚKL: 79144  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 365/99-C

MYOSOTIS ARVENSIS  V:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. S:   Roztok - ve 100 g; Myosotis  arvensis  -  dilutio  homeopathica  D4 - D200, C2 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX 100 g; Tablety - v 1 tbl.; Myosotis  arvensis  -  dilutio  homeopathica  D4  - D200, C2 - C100 250 mg; Globule - ve 100 g; Myosotis  arvensis  -  dilutio  homeopathica  D4  - D200, C2 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX 1 g  PP:  Roztok - čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety - bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule - kulaté bílé globule. Roztok - lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. Tablety  - PP  nádobka,  PE  uzávěr, štítek,  text příbalové informace na štítku. Globule - lékovka z hnědého skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. B:   SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 55455; SOL 1X10ml D4-D200 kód SÚKL: 79063; SOL 1X10ml C2-C100 kód SÚKL: 79064; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 79065; SOL 1X20ml D4-D200  kód SÚKL: 79066; SOL 1X20ml C2-C100 kód SÚKL: 79067; SOL 1X50ml D4-D200kód SÚKL: 79068; SOL 1X50ml C2-C100 kód SÚKL: 79069; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 79074; TBL 10g D4-D200 kód SÚKL: 79070; TBL 10g C2-C100 kód SÚKL: 79071; TBL 50g D4-D200 kód SÚKL: 79072; TBL 50g C2-C100 kód SÚKL: 79073; GLO 8g D4-D200 kód SÚKL: 79075; GLO 8g C2-C100 kód SÚKL: 79076; GLO 50g D4-D200 kód SÚKL: 79077; GLO 50g C2-C100 kód SÚKL: 79078; GLO 5g LM kód SÚKL: 79079  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 361/99-C

OCULOHEEL  V:   BIOLOGISCHE HEILMITTEL  HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN,  Spolková republika Německo.  D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL  HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. S: Apis mellifica 4 D 30 mg; Natrii chloridum 6 D 30 mg; Rhus toxicodendron 12 D 60 mg; Calcii sulfidum 12 D                             60 mg; Spigelia anthelmia 6 D 60 mg; Delphinium staphisagria 4 D 45 mg; Hydrargyri sulfidum nigrum 8 D 15 mg  PP:  Bílé až  nažloutlé   kulaté  ploché  tablety  se  zkosenými      hranami, nasládlé chuti, bez zápachu. 50 tbl.: PP nádoba, PP uzávěr, štítek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. 250  tbl.:  polystyrolová  nádoba,  PE  těsnící  vložka, PP uzávěr,  štítek,   příbalová  informace  v   českém  jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 50 kód SÚKL: 13002; TBL 250 kód SÚKL: 13003  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

93/ 217/99-C

OPIUM DHU  V:  DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko. S:   Opium - dilutio homeopathica qs  PP:  Roztok: čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety: bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule: kulaté bílé globule. Roztok: lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace v českém jazyce na štítku. Tablety:  PP  nádobka,  PE  uzávěr,  štítek,  text příbalové informace v českém jazyce na štítku. Globule: lékovka z hnědého  skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace v českém jazyce na      štítku. B:   SOL 1X10ml C6-C100 kód SÚKL: 66150; SOL 1X10ml D7-D200 kód SÚKL: 92703; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 66157; SOL 1X20ml C6-C100 kód SÚKL: 66151; SOL 1X20ml D7-D200 kód SÚKL: 66152; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 66156; SOL 1X50ml C6-C100 kód SÚKL: 66154; SOL 1X50ml D7-D200 kód SÚKL: 66153; SOL 1X50ml LM        kód SÚKL: 66155; TBL 10g C6-C100 kód SÚKL: 66159; TBL 10g D7-D200 kód SÚKL: 66158; TBL 50g C6-C100 kód SÚKL: 66160; TBL 50g D7-D200 kód SÚKL: 66161; GLO 5g LM kód SÚKL: 66166; GLO 8g C6-C100 kód SÚKL: 66164; GLO 8g D7-D200 kód SÚKL: 66165; GLO 50g D7-D200 kód SÚKL: 66162; GLO 50g C6-C100 kód SÚKL: 66163

IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 366/99-C

PHENOLUM  V:  DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  S:   Roztok - ve 100 g; Phenolum - dilutio homeopathica D5 - D200, C3 - C100, LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX  100 g; Tablety - v 1 tbl.; Phenolum - dilutio homeopathica D5 - D200, C3 - C100  250 mg; Globule - ve 100 g; Phenolum - dilutio homeopathica D5 - D200, C3 - C100, LM VI,XII, XVIII, XXIV, XXX 1 g  PP:  Roztok - čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety - bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule - kulaté bílé globule. Roztok  -  lékovka  z  hnědého  skla,  PE  kapací vložka, PE  šroubovací  uzávěr,  štítek,  text  příbalové  informace  na štítku. Tablety  - PP  nádobka,  PE  uzávěr, štítek,  text příbalové  informace na štítku. Globule - lékovka z hnědého skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. B: SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 79082; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 79091; SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 55459; SOL 1X10ml D5-D200 kód SÚKL: 79080; SOL 1X10ml C3-C100 kód SÚKL: 79081; SOL 1X20ml D5-D200 kód SÚKL: 79083; SOL 1X20ml C3-C100 kód SÚKL: 79084; SOL 1X50ml D5-D200 kód SÚKL: 79085; SOL 1X50ml C3-C100 kód SÚKL: 79086; TBL 10g D5-D200 kód SÚKL: 79087; TBL 10g C3-C100 kód SÚKL: 79088 TBL 50g D5-D200 kód SÚKL: 79089; TBL 50g C3-C100 kód SÚKL: 79090; GLO 8g D5-D200 kód SÚKL: 79092; GLO 8g C3-C100 kód SÚKL: 79093; GLO 50g D5-D200 kód SÚKL: 79094; GLO 50g C3-C100 kód SÚKL: 79095; GLO 5g LM kód SÚKL: 79096  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 367/99-C

SEDUM ACRE  V: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  S:   Roztok - ve 100 g; Sedum acre -  dilutio homeopathica D4 - D200,  C2 - C100,LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX  100 g; Tablety - v 1 tbl.; Sedum acre -  dilutio homeopathica D4 - D200,  C2 - C100 250 mg; Globule - ve 100 g; Sedum acre -  dilutio homeopathica D4 - D200,  C2 - C100; LM VI, XII, XVIII, XXIV, XXX 1 g;  PP:  Roztok - čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety - bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule - kulaté bílé globule. Roztok - lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. Tablety  - PP  nádobka,  PE  uzávěr, štítek,  text příbalové informace na štítku. Globule - lékovka z hnědého skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace na štítku. B: SOL 1X50ml LM kód SÚKL: 55460; SOL 1X10ml D4-D200 kód SÚKL: 78995; SOL 1X10ml C2-C100   kód SÚKL: 78996; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 78997; SOL 1X20ml D4-D200 kód SÚKL: 78998; SOL 1X20ml C2-C100 kód SÚKL: 78999; SOL 1X50ml D4-D200 kód SÚKL: 79000

SOL 1X50ml C2-C100 kód SÚKL: 79001; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 79006; TBL 10g D4-D200  kód SÚKL: 79002; TBL 10g C2-C100 kód SÚKL: 79003; TBL 50g D4-D200      kód SÚKL: 79004; TBL 50g C2-C100 kód SÚKL: 79005; GLO 8g D4-D200 kód SÚKL: 79007;  GLO 8g C2-C100 kód SÚKL: 79008; GLO 50g D4-D200 kód SÚKL: 79009; GLO 50g C2-C100 kód SÚKL: 79010; GLO 5g LM kód SÚKL: 79011  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 320/99-C

THEA CHINENSIS  V: DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  D:   DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.  S:   Thea chinensis - dilutio homeopathica qs  PP:  Roztok: čirá bezbarvá tekutina se zápachem po etanolu. Tablety: bílé kulaté tablety se zkosenými hranami. Globule: kulaté bílé globule. Roztok: lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové informace v českém jazyce na štítku. Tablety:  PP  nádobka,  PE  uzávěr,  štítek,  text příbalové  informace v českém jazyce na štítku. Globule: lékovka z hnědého  skla, PE dávkovač, PE šroubovací uzávěr, štítek, text příbalové  informace v českém jazyce na      štítku. B:   SOL 1X10ml C2-C100 kód SÚKL: 66172; SOL 1X10ml D4-D200 kód SÚKL: 66171; SOL 1X10ml LM kód SÚKL: 66179; SOL 1X20ml C2-C100 kód SÚKL: 66173; SOL 1X20ml D4-D200 kód SÚKL: 66174; SOL 1X20ml LM kód SÚKL: 66178; SOL 1X50ml C2-C100 kód SÚKL: 66176; SOL 1X50ml D4-D200 kód SÚKL: 66175; SOL 1X50ml LM        kód SÚKL: 66177; TBL 10g C2-C100 kód SÚKL: 66181; TBL 10g D4-D200 kód SÚKL: 66180; TBL 50g C2-C100 kód SÚKL: 66182; TBL 50g D4-D200 kód SÚKL: 66183; GLO 50g C2-C100 kód SÚKL: 66185; GLO 50g D4-D200 kód SÚKL: 66184; GLO 5g LM            kód SÚKL: 66188; GLO 8g C2-C100 kód SÚKL: 66186; GLO 8g D4-D200 kód SÚKL: 66187  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60 ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

 

Nově  registrované přípravky  a  změny  v registracích  v období: červenec 1999

 

 

I. NOVĚ REGISTROVANÉ PŘÍPRAVKY

 

88/ 463/99-C

2-(18F)-FDG  V:   ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY AKADEMIE  VĚD ČR,  ŘEŽ U PRAHY, Česká republika. D: ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY AKADEMIE  VĚD ČR,  ŘEŽ U PRAHY, Česká republika. S:   Fludeoxyglucosum (18 F) 1-20 GBq v 10 ml  PP:  Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok. 10  ml skleněná  lahvička  k  opakovanému  odběru  uzavřená pryžovou zátkou  a kovovou objímkou,  transportní kontejner, příbalová informace. B: INJ 1X10ml/1-20GBq kód SÚKL: 57744  IS:  Radiopharmaca  ATC: V09  PE:  8 hodin od referenčního data. ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC za podmínek pro radioaktivní látky.

----------------------------------------------------------------

83/ 442/99-C

AGAPURIN  V:   HOECHST-BIOTIKA SPOL.S R.O., MARTIN, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Pentoxifyllinum                                 100 mg v 5 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Skleněná  ampulka,   tvarovaná  fólie  z   plastické  hmoty,  příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X5ml/100mg      kód SÚKL: 53200  IS:  Vasodilatantia  ATC: C04AD03  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě 10 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

61/ 435/99-C

AGIOLAX PICO  V:   MADAUS  AG, KÖLN, Spolková republika Německo.  D:   MADAUS  AG, KÖLN, Spolková republika Německo.  S: Natrii picosulfas monohydricus                    5 mg  PP:  Pravoúhlé  žluté  pastilky  se  slabě  deformovaným povrchem a středovou rýhou, ovocné vůně po švestkách. Blistr Al/PVC, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   LOZ 10X5mg kód SÚKL: 53301; LOZ 20X5mg kód SÚKL: 53303; LOZ 40X5mg kód SÚKL: 53305  IS:  Laxantia  ATC: A06AB08  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

27/ 457/99-C

AKINETON RETARD  V: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo.  D:   KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. S:   Biperideni hydrochloridum 4 mg  PP: Nažloutlé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.

B:   TBL RET 30X4mg kód SÚKL: 44418; TBL RET 60X4mg kód SÚKL: 44419; TBL RET 100X4mg kód SÚKL: 44420  IS:  Antiparkinsonica  ATC: N04AA02  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

58/ 407/99-C

ATACAND 4 mg  V:   ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko.  D:   ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko.  S: Candesartanum cilexetilum                         4 mg  PP:  Kulaté bikonvexní bílé až téměř bílé tablety o průměru 7 mm, na jedné  straně s vyrytým  značením A, CF, na druhé straně 004. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 7X4mg kód SÚKL: 53376; TBL 14X4mg           kód SÚKL: 53377; TBL 28X4mg kód SÚKL: 53378; TBL 56X4mg kód SÚKL: 53379; TBL 98X4mg kód SÚKL: 53380  IS:  Hypotensiva  ATC: C09CA06  PE:  36 ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

 

 

58/ 408/99-C

ATACAND 8 mg  V:   ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko.  D:   ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. S: Candesartanum cilexetilum                         8 mg  PP:  Kulaté bikonvexní světle růžové tablety o průměru 7 mm, na jedné straně s půlící rýhou a vyrytým značením A, CG, na druhé straně 008. a) PVC/PVDC/Al  blistr pro velikosti balení 7, 14, 28, 56,  98 tbl. b)  HDPE lékovka  s bezpečnostním  PP uzávěrem  pro velikost      balení 100 tbl. Příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 7X8mg            kód SÚKL: 53381 TBL 14X8mg kód SÚKL: 53382; TBL 28X8mg kód SÚKL: 53383; TBL 56X8mg kód SÚKL: 53384; TBL 98X8mg kód SÚKL: 53385; TBL 100X8mg kód SÚKL: 53386  IS:  Hypotensiva  ATC: C09CA06  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

58/ 409/99-C

ATACAND 16 mg  V: ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. S: Candesartanum cilexetilum                        16 mg  PP:  Kulaté bikonvexní  růžové tablety  o průměru  7 mm, na jedné straně  s půlící  rýhou a  vyrytým značením  A, CH, na druhé straně 016. a) PVC/PVDC/Al blistr pro velikosti  balení 7, 14,  28, 56,  98 tbl. b)  HDPE lékovka  s bezpečnostním  PP uzávěrem  pro velikost      balení 100 tbl. Příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 7X16mg           kód SÚKL: 53387; TBL 14X16mg kód SÚKL: 53388; TBL 28X16mg  kód SÚKL: 53389; TBL 56X16mg kód SÚKL: 53390; TBL 98X16mg kód SÚKL: 53391; TBL 100X16mg         kód SÚKL: 53392  IS:  Hypotensiva  ATC: C09CA06  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

58/ 425/99-C

ATENOBENE comp. mite  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D:   RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S:   Atenololum 50 mg; Chlortalidonum 12.5 mg  PP:  Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlící rýhou typu "karate",  průměr tablety 8 mm. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL OBD 30  kód SÚKL: 84595; TBL OBD 50 kód SÚKL: 84596; TBL OBD 100 kód SÚKL: 84597  IS:  Hypotensiva  ATC: C07CB03  PE:  48  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

58/ 424/99-C

ATENOBENE comp.  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S: Atenololum                                      100 mg; Chlortalidonum 25 mg  PP:  Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlící rýhou typu karate, průměr tablety 10 mm. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   TBL OBD 30 kód SÚKL: 84598; TBL OBD 50 kód SÚKL: 84599; TBL OBD 100 kód SÚKL: 84600  IS:  Hypotensiva  ATC: C07CB03  PE:  48  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

15/ 437/99-C

BIODROXIL 125 mg/5 ml  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. S: Cefadroxilum  monohydricum 1.57 g v  60 ml nebo 2.62  g ve 100 ml (odp. Cefadroxilum 1.5 g v 60 ml nebo 2.5 g ve 100 ml)  PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek ovocné vůně. Lahvička  z  hnědého  skla,  pojistný  LDPE  uzávěr, odměrná lžička,  příbalová  informace   v  českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   PLV SUS 60ml/1.5g kód SÚKL: 44805; PLV SUS 100ml/2.5g  kód SÚKL: 44806  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA09  PE:  36.  Rekonstituovaná  suspenze  při  skladování  do 25  oC, chráněna před světlem - 14 dnů.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a vlhkem.

----------------------------------------------------------------

 

 

15/ 438/99-C

BIODROXIL 250 mg/5 ml  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  S:   Cefadroxilum  monohydricum 3.14 g v  60 ml nebo 5.24  g ve 100 ml  (odp. Cefadroxilum 3 g v 60 ml nebo 5 g ve 100 ml)  PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek ovocné vůně.  Lahvička  z  hnědého  skla,  pojistný  LDPE  uzávěr, odměrná lžička,  příbalová  informace   v  českém  jazyce,  papírová skládačka.  B:   PLV SUS 1X60ml/3g kód SÚKL: 44807; PLV SUS 1X100ml/5g  kód SÚKL: 44808  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA09  PE:  36. Rekonstituovaná  suspenze  při  skladování  do 25  oC,  chráněna před světlem - 14 dnů.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a vlhkem.

----------------------------------------------------------------

15/ 439/99-C

BIODROXIL 500 mg/5 ml  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  S: Cefadroxilum  monohydricum 6.3 g  v 60 ml  nebo 10.5 g  ve 100 ml (odp. Cefadroxilum 6 g v 60 ml nebo 10 g ve 100 ml)  PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek ovocné vůně. Lahvička  z  hnědého  skla,  pojistný LDPE  uzávěr, odměrná lžička,  příbalová  informace   v  českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   PLV SUS 1X60ml/6g   kód SÚKL: 44809; PLV SUS 100ml/10g kód SÚKL: 44810  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA09  PE:  36. Rekonstituovaná  suspenze  při  skladování  do  25 oC,  chráněna před světlem - 14 dnů. ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a vlhkem.

----------------------------------------------------------------

15/ 440/99-C

BIODROXIL V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. S:   Cefadroxilum monohydricum 525 mg(odp. Cefadroxilum                              500 mg) PP:  Bílé tvrdé želatinové tobolky, obsahující bílý až slabě nažloutlý prášek. PVC/PVDC/Al  blistr,  příbalová  informace  v českém jazyce, papírová skládačka. B:   CPS 12X500mg kód SÚKL: 44799; CPS 20X500mg  kód SÚKL: 44800; CPS 100X500mg        kód SÚKL: 44801  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA09 PE:  36 ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a vlhkem.

----------------------------------------------------------------

15/ 441/99-C

BIODROXIL V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. S:   Cefadroxilum monohydricum 1.05 g (odp. Cefadroxilum                                1 g) PP:  Bílé  až slabě nažloutlé  oválné potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách.

PVC/PVDC/Al  blistr,  příbalová  informace  v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   TBL OBD 12X1000mg   kód SÚKL: 44802; TBL OBD 20X1000mg   kód SÚKL: 44803; TBL OBD 100X1000mg   kód SÚKL: 44804 IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01DA09 PE:  36 ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a vlhkem.

----------------------------------------------------------------

42/ 449/99-C

BISMORAL 480 V:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S: Sulfamethoxazolum                               400 mg Trimethoprimum 80 mg  PP:  Téměř bílé kulaté tablety s půlící rýhou. Blistr  (PVC/Al),  příbalová   informace  v  českém  jazyce,  papírová skládačka. B: TBL 20X480mg         kód SÚKL: 12917  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J01EE01  PE:  36

ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

15/ 446/99-C

CEFAZOLIN BIOCHEMIE 0.5 g  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. S: Cefazolinum natricum pro injectione             524 mg (odp. Cefazolinum  500 mg) PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek. Zapertlovaná  lahvička  z  bezbarvého  skla,  pryžová zátka,  hliníkový  kryt,   příbalová  informace  v   českém  jazyce, kartónová krabice. B:   INJ SIC 1X500mg  kód SÚKL: 11830; INJ SIC 10X500mg  kód SÚKL: 11831  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA04  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

15/ 445/99-C

CEFAZOLIN BIOCHEMIE 1 g  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. S: Cefazolinum natricum pro iniectione            1.05 g  (odp. Cefazolinum 1 g)  PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek. Zapertlovaná  lahvička  z  bezbarvého  skla,  pryžová zátka, hliníkový  kryt, příbalová  informace  v   českém  jazyce,      kartónová krabice. B:   INJ SIC 1X1g  kód SÚKL: 58091; INJ SIC 10X1g  kód SÚKL: 58092

IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA04  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

15/ 444/99-C

CEFAZOLIN BIOCHEMIE 2 g  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko.  S: Cefazolinum natricum pro iniectione             2.1 g (odp. Cefazolinum  2 g)  PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek. Zapertlovaná  lahvička  z  bezbarvého  skla,  pryžová zátka,  hliníkový  kryt,   příbalová  informace  v   českém  jazyce,      kartónová krabice. B:   INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 11832; INJ SIC 10X2g kód SÚKL: 56613

IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) ATC: J01DA04 PE:  36 ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

15/ 443/99-C

CEFAZOLIN BIOCHEMIE 2 g  V:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D:   BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. S: Cefazolinum natricum pro iniectione             2.1 g (odp. Cefazolinum 2 g) PP:  Bílý až slabě nažloutlý prášek. Zapertlovaná infuzní láhev z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový  kryt,   příbalová  informace  v   českém  jazyce,      kartónová krabice. B:   PLV INF 1X2g  kód SÚKL: 58093; PLV INF 10X2g kód SÚKL: 58094  IS:  Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím)  ATC: J01DA04  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

06/ 490/99-C

CEREBRYL 48 mg/ml  V:   F.JOH. KWIZDA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.  D:   F.JOH. KWIZDA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.  S:   Piracetamum 12 g v 250 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot. Láhev z bezbarvého skla, gumová zátka, pertl, ochranný kryt      zátky, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INF 1X250ml/12g  kód SÚKL: 44121  IS:  Psychostimulantia (nootropní léč., analeptika) ATC: N06BX03  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

06/ 491/99-C

CEREBRYL 1200 mg  V:   F.JOH. KWIZDA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.  D:   F.JOH. KWIZDA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko.  S:   Piracetamum 1.2 g  PP:  Oválné bikonvexní potahované tablety  bílé barvy, dělené půlící rýhou. Bílá PP lékovka s PE uzávěrem, příbalová informace v českém  jazyce, papírová skládačka. B:   TBL OBD 20X1200mg kód SÚKL: 55837 ; TBL OBD 60X1200mg    kód SÚKL: 55838  IS:  Psychostimulantia (nootropní léč., analeptika)  ATC: N06BX03  PE:  48  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

64/ 498/99-C

CIPLOX  V:   CIPLA LTD, BOMBAY CENTRAL, BOMBAY, Indie.  D: CIPLA LTD, BOMBAY CENTRAL, BOMBAY, Indie.  S:  Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum     17.5 mg (odp. Ciprofloxacinum 15 mg) v 5 ml  PP:  Čirý slabě žlutý roztok.  Plastová kapací lahvička, odděleně balený vyměnný uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   GTT OPH/OTO 5ml   kód SÚKL: 85947  IS:  Ophthalmologica  ATC: S01AX13  PE:  24  ZS:  Při obyčejné teplotě, chránit před světlem a teplem.

----------------------------------------------------------------

46/ 480/99-C

CUTIMIX MIXTURA  V:   METOCHEM, DR.PARTISCH & CO.KG, VÍDEŇ, Rakousko.  D:   METOCHEM, DR.PARTISCH & CO.KG, VÍDEŇ, Rakousko. S:   Zinci oxidum 11 g; Talcum 11 g; Sorbitoli solutio 70% 2.5 g; Silica colloidalis anhydrica                      2 g ve 100 g  PP:  Bílá homogenní suspenze.  Bílá plastová (PE) lahvička s odklopným víčkem ze stejného materiálu, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   SUS 1X100g  kód SÚKL: 84503  IS:  Dermatologica  ATC: D02AB  PE:  36  ZS:  V suchu, při obyčejné teplotě.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

64/ 477/99-C

DEXA-GENTAMICIN  V:   URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG, SAARBRÜCKEN,  Spolková      republika Německo.  D:   URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG, SAARBRÜCKEN,  Spolková      republika Německo. S:   Dexamethasonum 0.75 mg; Gentamicini sulfas 12.5 mg (odp. Gentamicinum                              7.5 mg) v 2.5 g  PP:  Nažloutlá slabě průsvitná mast. Hliníková tuba s plastovým šroubovacím uzávěrem se zúžením pro  oční  aplikaci,  příbalová  informace  v českém jazyce,      papírová skládačka. B:   UNG OPH 1X2.5g      kód SÚKL: 13101  IS:  Ophthalmologica  ATC: S01CA01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

94/ 485/99-C

ECHINACIN OINTMENT  V:   MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo.  D:   MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo.  S:   Echinaceae purpureae succus   4 g ve 25 g nebo 8 g v 50 g  PP:  Slonovinově bílá homogenní mast.  Al tuba s ochranným lakem, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   UNG 1X25g  kód SÚKL: 53090; UNG 1X50g  kód SÚKL: 53091  IS:  Phytopharmaca  ATC: V11

PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

94/ 486/99-C

ECHINACIN MADAUS  V:   MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo.  D:   MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo.  S:   Echinaceae purpureae succus 20 g v 25 ml nebo 40 g v 50 ml  nebo 80 g ve 100 ml  PP:  Čirý bezbarvý až světle hnědý roztok charakteristické chuti a vůně.  Hnědá skleněná lékovka, HDPE kapací vložka, PP šroubovací      uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová  skládačka.  B: GTT 1X25ml           kód SÚKL: 53092; GTT 1X50ml kód SÚKL: 53093; GTT 1X100ml kód SÚKL: 53094  IS:  Phytopharmaca  ATC: V11  PE:  48.  Po prvním otevření 12.  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

58/ 450/99-C

EGILOK 25 mg  V:   EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D:   EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. S: Metoprololi tartras                              25 mg PP:  Bílé nebo  téměř bílé  kulaté bikonvexní  tablety, na  jedné straně  s  půlící  rýhou,  na  druhé  straně s vyraženým "E" a "435".  Lékovka z hnědého skla s PE pojistným uzávěrem a PE vložkou,  příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   TBL 60X25mg  kód SÚKL: 54150  IS:  Hypotensiva  ATC: C07AB02  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

58/ 451/99-C

EGILOK 50 mg  V:   EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko.  D:   EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko.  S: Metoprololi tartras                              50 mg PP:  Bílé nebo  téměř bílé  kulaté bikonvexní  tablety, na  jedné straně  s  půlící  rýhou,  na  druhé  straně s vyraženým "E"  a "434". Lékovka z hnědého skla s PE pojistným uzávěrem a PE vložkou,  příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 60X50mg   kód SÚKL: 54151; TBL 200X50mg  kód SÚKL: 54152  IS:  Hypotensiva  ATC: C07AB02  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

78/ 448/99-C

EPIPEN  V:   ALK A/S, HORSHOLM, Dánsko.  D:   ALK-ABELLÓ ALLERGIE SERVICE GMBH, LEONDING/LINZ, Rakousko. S: Epinephrinum 0.3 mg v 0.3 ml (1 dávka)  PP:  Čirý roztok neobsahující sraženinu.  Plastový  auto-injektor složený  ze skleněné  ampule s  2 ml      roztoku  (1  dávka  -  0.3  ml  =  0.30  mg), z jedné strany      uzavřený  pryžovým  pístem  a  z  druhé pryžovovu membránou,   z  jehly  a  snímatelného  ochranného  trnu. Autoinjektor je      vložen do  plastového pouzdra. Příbalová  informace v českém      jazyce, papírová skládačka.  B:   INJ 1X0.3ml/0.3mg-D. kód SÚKL: 56304 IS:  Sympathomimetica  ATC: C01CA24  PE:  27  ZS:  Uchovávat na tmavém místě  za obyčejné teploty, neskladovat      v lednici.

----------------------------------------------------------------

78/ 447/99-C

EPIPEN JR  V:   ALK A/S, HORSHOLM, Dánsko.  D:   ALK-ABELLÓ ALLERGIE SERVICE GMBH, LEONDING/LINZ, Rakousko. S: Epinephrinum                                   0.15 mg v 0.3 ml (1 dávka)  PP:  Čirý roztok neobsahující sraženinu. Plastový  auto-injektor složený  ze skleněné  ampule s  2 ml      roztoku  (1  dávka  -  0,3  ml  =  0,15  mg), z jedné strany      uzavřený  pryžovým  pístem  a  z  druhé  pryžovou membránou, z  jehly  a  snímatelného  ochranného  trnu. Autoinjektor je      vložen do  plastového pouzdra. Příbalová  informace v českém      jazyce, papírová skládačka. B:   INJ 1X0.3ml/0.15mg   kód SÚKL: 56302 IS:  Sympathomimetica ATC: C01CA24  PE:  20  ZS:  Uchovávat na tmavém místě  za obyčejné teploty, neskladovat      v lednici.

----------------------------------------------------------------

17/ 476/99-C

FEMULEN  V:   SEARLE, DIVISION OF MONSANTO, MORPETH, Velká Británie. D:   SEARLE, DIVISION OF MONSANTO, HIGH WYCOMBE, Velká Británie. S:   Etynodioli diacetas 0.5 mg  PP:  Bílé kulaté bikonvexní tablety, na obou stranách vyraženo      "SEARLE".  PVC/PVDC blistr,  příbalová   informace  v  českém  jazyce, papírová skládačka.  B:   TBL 28X0.5mg kód SÚKL: 44508  IS:  Anticoncipientia  ATC: G03AC  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě do 30 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

94/ 321/99-C

GINCOSAN PHARMATON  V:   PHARMATON SA, LUGANO-BIOGGIO, Švýcarsko.

D:   PHARMATON SA, LUGANO-BIOGGIO, Švýcarsko.  S:   Ginseng extractum siccum normatum 100 mg  Ginkgo bilobae extractum siccum normatum  60 mg  PP:  Žlutooranžové želatinové tobolky obsahující hnědooranžový prášek. Blistr PVC/PVDC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   CPS 30 kód SÚKL: 98304 CPS 60               kód SÚKL: 98305  IS:  Phytopharmaca  ATC: N06BX  PE:  36  ZS:  Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

54/ 487/99-C

GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 0.6 CSC  V:   C.S.C. SPOL. S R.O., Česká republika.  D:   C.S.C. SPOL. S R.O., Česká republika.  S:   Natrii tetraboras decahydricus                  600 mg  PP:  Průsvitné nažloutlé až světle žluté globule neporušeného hladkého povrchu, torpedovitého tvaru.  PVC/PE strip, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   GLO VAG 10X0.6g kód SÚKL: 44315; GLO VAG 100X0.6g kód SÚKL: 84475; GLO VAG 500X0.6g kód SÚKL: 58169; GLO VAG 1000X0.6g   kód SÚKL: 58170

IS:  Gynaecologica  ATC: G01AX  PE:  12  ZS:  V suchu, při teplotě do 20 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

 

 

31/ 471/99-C

HOLETAR  V:   KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D:   KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S:   Lovastatinum 20 mg  PP:  Kulatá bikonvexní světle modrá tableta se zkosenými hranami,  na jedné straně půlící rýha. PVC/PVDC/Al  blistr,  příbalová  informace  v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20X20mg          kód SÚKL: 45184  IS:  Cardiaca  ATC: C10AA02  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

59/ 497/99-C

INFANRIX  V:   SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie. D:   SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie. S:   Vaccinum diphtheriae adsorptum 30 UT; Vaccinum tetani adsorptum 40 UT; Pertussis anatoxinum                             25 rg; Pertussis haemagglutinum filamentosum 25 rg; Pertussis membranae externae proteinum 8 rg v 0.5 ml = 1 dávka  PP:  Bílá opalescentní suspenze, během skladování se může  vytvořit roztřepatelný sediment a bezbarvý supernatant. Skleněná lahvička s pryžovovu zátkou a hliníkovým pertlem nebo naplněná skleněná injekční stříkačka, příbalová      informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   INJ 1X0.5ml  kód SÚKL: 01712; INJ 10X0.5ml kód SÚKL: 01713; INJ 25X0.5ml kód SÚKL: 01714; INJ 50X0.5ml kód SÚKL: 01715  IS:  Immunopraeparata  ATC: J07AJ  PE:  36  ZS:  Při teplotě 2 až 8 oC, přípravek nesmí zmrznout, chránit před světlem. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.

----------------------------------------------------------------

76/ 465/99-C

INFUSIO NATRII CHLORATI 0.9% ISOTONICA ILSANTA V:   ILSANTA, VILNIUS, Litva. D:   ILSANTA, VILNIUS, Litva. S:   Natrii chloridum 2.25 g v 250 ml  nebo 4.5 g v 500 ml nebo  9 g v 1000 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok.  PP vak s jedním konektorem, štítek, příbalová informace v českém jazyce, kartón. B: INF 1X250ml(VAK)     kód SÚKL: 44845; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 44846; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 44847  IS:  Infundibilia  ATC: B05BB01  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 466/99-C

INFUSIO GLUCOSI 5% ILSANTA  V:   ILSANTA, VILNIUS, Litva.  D:   ILSANTA, VILNIUS, Litva.  S:   Glucosum 12.5 g  v 250 ml nebo 25 g v 500  ml nebo 50 g v 1000 ml

PP:  Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok. PP vak s jedním konektorem, štítek, příbalová informace v českém jazyce, kartón. B:   INF 1X250ml(VAK)  kód SÚKL: 44865; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 44866; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 44867  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA03  PE:  36  ZS:  V suchu,  při  teplotě  do  25 oC,  chránit před světlem a      mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 467/99-C

INFUSIO GLUCOSI 10% ILSANTA  V:   ILSANTA, VILNIUS, Litva.  D:   ILSANTA, VILNIUS, Litva.  S:   Glucosum 25  g v 250 ml nebo 50  g v 500 ml nebo 100  g v 1000 ml

PP:  Čirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok. PP vak s jedním konektorem, štítek, příbalová informace v českém jazyce, kartón.  B:   INF 1X250ml(VAK) kód SÚKL: 44868

INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 44869;  INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 44870  IS:  Infundibilia  ATC: B05BA03  PE:  36  ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a mrazem.

----------------------------------------------------------------

76/ 464/99-C

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO INFUSIA  V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika.  D:   INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. S:   Natrii chloridum 600 mg nebo 1.5 g nebo 3 g; Kalii chloridum 30 mg nebo 75 mg nebo 150 mg; Calcii chloridum hexahydricum 39.5 mg nebo 99 mg nebo 198 mg; Natrii lactas 309 mg nebo 772.5 mg nebo 1.55 g  ve 100 ml nebo 250 ml nebo 500 ml  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Skleněná  láhev,  gumová  zátka,  hliníkový  pertl, štítek, příbalová informace v českém jazyce. B:   INF 1X100ml kód SÚKL: 45190; INF 1X250ml kód SÚKL: 45191; INF 1X500ml kód SÚKL: 45192  IS:  Infundibilia  ATC: B05BB01  PE:  24  ZS:  V suchu při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a mrazem.

----------------------------------------------------------------

94/483 /99-C

KAMILLOSAN SALBE  V: ASTA MEDICA AG,  HALLE/WESTFALEN-KÜNSEBECK,   Spolková republika Německo. D:   ASTA MEDICA AG, FRANKFURT, Spolková republika Německo. S:   Matricariae extractum siccum 200 mg ve  20 g nebo 400 mg ve 40 g  PP:  Nažloutlá až světle zelená mast, charakteristického zápachu. Al tuba, uvnitř potažená lakem, šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X20g           kód SÚKL: 44375; NG 1X40g kód SÚKL: 44376  IS:  Phytopharmaca  ATC: V11  PE:  60 ZS:  Při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

94/ 484/99-C

KAMILLOSAN SPRAY  V:   ASTA MEDICA  AG,   HALLE/WESTFALEN-KÜNSEBECK,   Spolková  republika Německo.  D:   ASTA MEDICA AG, FRANKFURT, Spolková republika Německo.  S:   Matricariae extractum fluidum 11.1 g; Menthae piperitae etheroleum 555 mg; Anisi etheroleum 210 mg ve 30 ml  PP:  Čirá až slabě opalizující hnědá tekutina s mentolovou vůní. Skleněná lahvička, PP uzávěr s mechanickým rozprašovačem,      příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   SPR 1X30ml kód SÚKL: 44377  IS:  Phytopharmaca  ATC: V11  PE:  36, po prvním otevření 12 měsíců.  ZS:  Při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

17/ 492/99-C

LOETTE 21  V:   WYETH MEDICA IRELAND, NEWBRIDGE, COUNTY KILDARE, Irsko.  D:   WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. S:   Levonorgestrelum 0.1 mg; Ethinylestradiolum 0.02 mg  PP:  Kulaté bikonvexní růžové potahované tablety, na jedné straně vyraženo "W", na druhé straně vyraženo "912". PVC/Al blistr v papírovém pouzdře, příbalová informace v  českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL OBD 1X21 kód SÚKL: 53757; TBL OBD 3X21 kód SÚKL: 53758  IS:  Anticoncipientia  ATC: G03AA07  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

07/ 452/99-C

MEDIPYRIN SIRUP 200 mg/5 ml  V:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Paracetamolum 3.97 g ve 100 ml  PP:  Čirá žlutá viskózní kapalina grapefruitové chuti. 100 ml lahvička z hnědého skla, pojistný šroubovací uzávěr z bílého HDPE, injekční dávkovač z PE, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   SIR 1X100ml/4g kód SÚKL: 53919  IS:  Analgetica, antipyretica  ATC: N02BE05  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

07/ 453/99-C

MEDIPYRIN 250  V:   DI + PO S.R.O., Plzeň, Česká republika.  D:   SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:   Paracetamolum 250 mg  PP:  Bílé čípky s hladkým lesklým povrchem, torpedovitého tvaru.  Tvarovaná fólie (PVC/PE), příbalová informace v českém  jazyce, papírová skládačka. B:   SUP 10X250mg kód SÚKL: 53920  IS:  Analgetica, antipyretica  ATC: N02BE01  PE:  24  ZS:  V suchu, při  teplotě  do  20  oC,  chránit před světlem a  mrazem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

 

42/ 406/99-C

METRONIDAZOL 500 mg BRAUN  V:   B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo.  D:  B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo.  S:   Metronidazolum 500 mg ve 100 ml  PP:  Čirý bezbarvý    slabě  nažloutlý roztok  bez mechanických nečistot. Lahvička  z bezbarvého  skla, zapertlovaná (halogenbutylová) zátka, kovový uzávěr, plastový chránič), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   INF 10X100ml/500mg   kód SÚKL: 11692  IS:  Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)  ATC: J01XD01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

26/ 493/99-C

MICETAL  V:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika.  D:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika.  S: Flutrimazolum                          300 mg v 30 ml  PP:  Čirý roztok s charakteristickou vůní.  Bílá   HDPE   lahvička,   mechanický   tlakový  rozprašovač,  průhledný  ochranný  kryt,  příbalová  informace  v  českém      jazyce, papírová skládačka.  B:   SPR 1X30ml 1%  kód SÚKL: 53905  IS:  Antimycotica (lokální i celková)  ATC: D01AC  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

26/ 494/99-C

MICETAL  V:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika.  D:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika.  S: Flutrimazolum                              1 g ve 100 g  PP:  Bílý gel s charakteristickou vůní. Bílá HDPE lahvička, polypropylenový uzávěr s odklopným  víčkem, příbalová informace v českém jazyce, papírová  skládačka.  B:   GEL 1X100g 1%  kód SÚKL: 53904  IS:  Antimycotica (lokální i celková)  ATC: D01AC PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

26/ 495/99-C

MICETAL  V:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika.  D:   MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika.  S: Flutrimazolum                         300 mg ve 30 g  PP:  Bílý krém bez charakteristické vůně. Zaslepená Al tuba s vnitřní ochrannou epoxy-fenolovou  vrstvou, PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém      jazyce, papírová skládačka.  B:   CRM 1X30g 1%  kód SÚKL: 53906  IS:  Antimycotica (lokální i celková)  ATC: D01AC  PE:  60  ZS:  Při teplotě do 25 oC.

----------------------------------------------------------------

52/ 462/99-C

MUCOBENE 600 mg  V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.  D:   RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo.  S:   Acetylcysteinum 600 mg  PP:  Bílý granulát s chutí a zápachem po malinách. Dvojsáčky  z  papíru/Al/PE,  příbalová  informace v českém  jazyce, papírová skládačka.  B:   GRA 10X3g/600mg-SA.  kód SÚKL: 94972 ; GRA 30X3g/600mg-SA.  kód SÚKL: 94973  IS:  Expectorantia, mucolytica  ATC: R05CB01  PE:  12  ZS:  Při obyčejné teplotě.

----------------------------------------------------------------

46/ 470/99-C

OILATUM GEL  V:   STIEFEL LABORATORIES LTD, SLIGO, Irsko. D:   STIEFEL LABORATORIES LTD,  WOOBURN  GREEN,  HIGHT  WYCOMBE, Velká Británie.  S:   Paraffinum perliquidum  87.5 g  ve 100 g  PP:  Bílý průhledný gel s vůní po parfému.  HDPE tuba,  šroubovací uzávěr, příbalová  informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   GEL 1X125g kód SÚKL: 44412  IS:  Dermatologica  ATC: D02AC91  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

94/ 472/99-C

PROSTAKAN MONO  V: RP SCHERER GMBH, EBERBACH/BADEN, Spolková republika Německo. D: DR.WILLMAR SCHWABE GMBH & CO., KARLSRUHE, Spolková republika  Německo.  S:   Serenoae extractum 160 mg  PP:  Oválné zelené  měkké želatinové  tobolky, uvnitř hnědý  až tmavě hnědý olej pronikavého zápachu.  Blistr Al/PVC, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   CPS 60X160mg kód SÚKL: 07427; CPS 120X160mg kód SÚKL: 07428; CPS 200X160mg kód SÚKL: 07429  IS:  Phytopharmaca  ATC: G04CX02  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

94/ 473/99-C

PROSTAKAN FORTE  V: RP SCHERER GMBH, EBERBACH/BADEN, Spolková republika Německo.  D: DR.WILLMAR SCHWABE GMBH & CO., KARLSRUHE, Spolková republika  Německo. S:   Serenoae extractum 160 mg;  Urticae radicis extractum siccum 120 mg  PP:  Oválné zelené  měkké želatinové  tobolky, uvnitř  tmavě hnědá pasta.

Blistr Al/PVC, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B: CPS 60               kód SÚKL: 07430; CPS 120 kód SÚKL: 07431; CPS 200 kód SÚKL: 07432  IS:  Phytopharmaca  ATC: G04CX02  PE:  36  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

68/ 496/99-C

PROSULPIN 50 mg  V:   PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D:   PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. S: Sulpiridum                                       50 mg  PP:  Bílé kulaté ploché tablety s půlící rýhou na jedné straně,  o průměru 7 mm. Blistr Al/PVC, papírová skládačka, příbalová informace v  českém jazyce. B: TBL 30X50mg          kód SÚKL: 54432  IS:  Antipsychotica (neuroleptica)  ATC: N05AL01  PE:  24  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

46/ 479/99-C

PRURIMIX – MIXTURA  V: METOCHEM, DR.PARTISCH & CO.KG, VÍDEŇ, Rakousko.  D:   METOCHEM, DR.PARTISCH & CO.KG, VÍDEŇ, Rakousko. S:  Zinci oxidum 11 g; Talcum 11 g; Sorbitoli solutio 70% 2.5 g; Silica colloidalis anhydrica                      2 g ve 100 g  PP:  Bílá homogenní suspenze. Bílá plastová (PE) lahvička s odklopným víčkem ze stejného materiálu, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: SUS 1X100g/11g  kód SÚKL: 84502  IS:  Dermatologica  ATC: D02AB  PE:  36  ZS:  V suchu, při obyčejné teplotě. P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

68/ 454/99-C

SEROQUEL 25  V:   ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. D:   ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. S: Quetiapini fumaras                             28.8 mg (odp. Quetiapinum 25 mg) PP:  Kulaté bikonvexní potahované tablety, broskvové barvy,  průměr tablet 6 mm. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   TBL OBD 30X25mg  kód SÚKL: 44535; TBL OBD 60X25mg kód SÚKL: 77038;  TBL OBD 90X25mg kód SÚKL: 58173  IS:  Antipsychotica (neuroleptica)  ATC: N05AH04  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

68/ 455/99-C

SEROQUEL 100  V:   ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie.  D:   ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. S: Quetiapini fumaras                              115 mg (odp. Quetiapinum 100 mg)  PP:  Kulaté bikovexní potahované  tablety,  žluté barvy, průměr tablet 8.5 mm. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka. B:   TBL OBD 30X100mg kód SÚKL: 58174; TBL OBD 60X100mg kód SÚKL: 77039; TBL OBD 90X100mg kód SÚKL: 44534  IS:  Antipsychotica (neuroleptica)  ATC: N05AH04  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

 

68/ 456/99-C

SEROQUEL 200

V:   ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. D: ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie. S: Quetiapini fumaras 230 mg (odp. Quetiapinum 200 mg)  PP:  Kulaté bikovexní  potahované  tablety  bílé  barvy, průměr      tablety 11 mm. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová      skládačka.

B:   TBL OBD 30X200mg  kód SÚKL: 58175; TBL OBD 60X200mg kód SÚKL: 44537; TBL OBD 90X200mg kód SÚKL: 44538  IS:  Antipsychotica (neuroleptica)  ATC: N05AH04  PE:  24  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

68/ 458/99-C

SOLIAN 50 mg  V:   SYNTHÉLABO GROUPE, QUETIGNY, Francie.  D:   LABORATOIRES SYNTHÉLABO / SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS      ROBINSON, Francie.  S:   Amisulpridum 50 mg  PP:  Ploché bílé až téměř bílé tablety s půlící rýhou na  jedné straně, na druhé straně je vyraženo "SOLIAN". PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 30X50mg kód SÚKL: 44323; TBL 150X50mg kód SÚKL: 58171  IS:  Antipsychotica (neuroleptica)  ATC: N05AL05  PE:  36  ZS:  V suchu, při obyčejné teplotě, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

68/ 459/99-C

SOLIAN 200 mg  V:   SYNTHÉLABO GROUPE, QUETIGNY, Francie. D:   LABORATOIRES SYNTHÉLABO / SYNTHÉLABO  GROUPE,  LE  PLESSIS      ROBINSON, Francie. S:   Amisulpridum 200 mg  PP:  Ploché bílé až téměř bílé tablety s půlící rýhou na  jedné straně, na druhé straně je vyraženo "SOLIAN 200". PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL 30X200mg  kód SÚKL: 58172; TBL 150X200mg kód SÚKL: 44324  IS:  Antipsychotica (neuroleptica)  ATC: N05AL05  PE:  36  ZS:  V suchu, při obyčejné teplotě, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

56/ 434/99-C

SUPRECUR  V: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM  MAIN,   Spolková republika Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM  MAIN, Spolková republika Německo.  S:   Buserelini acetas  15.8 mg (odp. Buserelinum 15 mg) v 1O g roztoku  PP:  Čirý bezbarvý roztok. Lahvička z hnědého skla se šroubovacím HDPE uzávěrem a s EVA      vložkou,  dávkovací  pumpa  v  plastikovém  obalu, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   SOL 1X10g/15mg+APL.  kód SÚKL: 58106; SOL 2X10g/15mg+APL.  kód SÚKL: 58107  IS:  Hormona (léčiva s hormonální aktivitou)  ATC: L02AE01  PE:  36. Doba použitelnosti: po prvním otevření 5 týdnů. ZS:  Při teplotě 2 až 25 oC, chránit před světlem a mrazem.

----------------------------------------------------------------

39/ 488/99-C

TABULETTA MAGNESII LACTICI 0.5 CSC V:   C.S.C., SPOL. S R.O., Česká republika. D:   C.S.C., SPOL. S R.O., Česká republika. S: Magnesii lactas dihydricus                      500 mg  PP:  Bílé kulaté ploché tablety hladkého povrchu.  Bílý PE kelímek s těsnícím víčkem a bezpečnostním páskem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.

B:   TBL 50X500mg kód SÚKL: 12754; TBL 100X0.5g kód SÚKL: 12755; TBL 500X0.5g         kód SÚKL: 12756; TBL 1000X0.5g kód SÚKL: 12757  IS:  Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci  ATC: A12CC06  PE:  24  ZS:  Při teplotě 10 až 25 oC, v suchu, chránit před světlem.

----------------------------------------------------------------

24/ 468/99-C

TELFAST 120  V: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM  MAIN,      Spolková republika Německo. D:   MARION MERRELL LTD, DENHAM, Velká Británie. S:   Fexofenadini hydrochloridum 120 mg  PP:  Broskvově  zbarvené potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s označením "012". PVC/PE/PVDC/Al blistr, příbalová  informace v českém jazyce, papírová skládačka. B:   TBL OBD 30X120mg  kód SÚKL: 53495; TBL OBD 10X120mg kód SÚKL: 53674  IS:  Antihistaminica, histamin  ATC: R06AX  PE:  36  ZS:  Při teplotě 10 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

24/ 469/99-C

TELFAST 180  V: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT, Spolková republika Německo. D: MARION MERRELL LTD, DENHAM, Velká Británie. S:   Fexofenadini hydrochloridum 180 mg PP:  Broskvově  zbarvené potahované tablety ve tvaru tobolky, na  jedné straně s označením "018". PVC/PE/PVDC/Al blistr, příbalová  informace v českém jazyce,  papírová skládačka. B: TBL OBD 10X180mg     kód SÚKL: 44843; TBL OBD 30X180mg  kód SÚKL: 44844  IS:  Antihistaminica, histamin

ATC: R06AX  PE:  36  ZS:  Při teplotě 10 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

46/ 489/99-C

XOROX CREAM  V:   F.JOH. KWIZDA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D:  F.JOH. KWIZDA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. S:   Aciclovirum 100 mg  PP:  Bílý až bílošedý homogenní hladký krém.  Al tuba s vnitřním ochranným lakem, bílý PE šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová  skládačka. B:   CRM 1X2g/100mg  kód SÚKL: 53605 IS:  Dermatologica  ATC: D06BB03  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 25 oC, neuchovávat v lednici. P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

20/ 433/99-C

ZOFRAN  V:   GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, EVREUX, Francie. D:   GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. S: Ondansetronum                                    16 mg PP:  Bílý hladký homogenní čípek, torpedovitého tvaru. Strip PP/Al/LDPE v kartónové paspartě (pro snadné otevření), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.  B:   SUP 1X16mg kód SÚKL: 56742  IS:  Antiemetica, antivertiginosa ATC: A04AA01  PE:  24

ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

20/ 475/99-C

ZOFRAN ZYDIS 4 mg  V:   GLAXO WELLCOME OPERATION, WARE, HERTS, Velká Británie, SCHERER DDS, SWINDON, WILTSHIRE, Velká Británie.  D:   GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. S: Ondansetronum                                     4 mg  PP:  Bílé kulaté lyofilizované tablety. PA-AL-PA/papír-PE-Al blistr, příbalová informace v českém  jazyce, papírová skládačka. B:   TBL SOL 10X4mg kód SÚKL: 58080 (RPS); TBL SOL 10X4mg kód SÚKL: 53485 (GOW)  IS:  Antiemetica, antivertiginosa  ATC: A04AA01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

20/ 474/99-C

ZOFRAN ZYDIS 8 mg  V: GLAXO WELLCOME OPERATION, WARE, HERTS, Velká Británie, SCHERER DDS, SWINDON, WILTSHIRE, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. S: Ondansetronum                                     8 mg  PP:  Bílé kulaté lyofilizované tablety. PA-AL-PA/papír-PE-Al blistr, příbalová informace v českém  jazyce, papírová skládačka. B:   TBL SOL 10X8mg kód SÚKL: 58204 (RPS); TBL SOL 10X8mg kód SÚKL: 53486 (GOW)  IS:  Antiemetica, antivertiginosa  ATC: A04AA01  PE:  36  ZS:  Při teplotě do 30 oC.

----------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

Homeopatika

 

93/ 410/99-C

HOMEOGENE 9  V:   LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. D:   LABORATOIRES BOIRON, LYON, Francie. S: Hydrargyri aminochloridum 3 C                   667 rg; Pulsatilla pratensis 3 C 667 rg; Euspongia officinalis 3 C  667 rg; Bryonia 3 C                                     667 rg; Bromum 3 C  667 rg; Belladonna 3 C  667 rg; Phytolacca decandra 3 C                         667 rg; Arum triphyllum 3 C  667 rg; Arnica montana 3 C  667 rg;  PP:  Bílé hladké kulaté tablety. Blistr Al/PVC, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 60               kód SÚKL: 58195  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  V suchu, při teplotě 15 až 25 oC.

----------------------------------------------------------------

93/ 481/99-C

IGNATIA-HOMACCORD  V:   BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN,  Spolková republika Německo. D:   BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN,  Spolková republika Německo. S:   Strychnos ignatii 4 D 150 mg ve 30 ml nebo 500 mg ve 100 ml; Strychnos ignatii 10 D 150 mg ve 30 ml nebo 500 mg ve 100 ml; Strychnos ignatii 30 D 150 mg ve 30 ml nebo 500 mg ve 100 ml; Strychnos ignatii 200  D 150 mg ve 30 ml  nebo 500 mg ve 100 ml; Moschus 6 D 150 mg ve 30 ml nebo 500 mg ve 100 ml; Moschus 30 D 150 mg ve 30 ml nebo 500 mg ve 100 ml; Moschus 200 D 150 mg ve 30 ml nebo 500 mg ve 100 ml  PP:  Čirá bezbarvá tekutina, chuti a zápachu po ethanolu.  Lékovka  z hnědého  skla,  PE  kapací vložka,  PE šroubovací uzávěr,  štítek,   příbalová  informace  v   českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   GTT 1X30ml kód SÚKL: 78759; GTT 1X100ml kód SÚKL: 78760  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  Za obyčejné teploty, chránit před světlem. P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------

93/ 482/99-C

PODOPHYLLUM COMPOSITUM-HEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN,  Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL  GMBH,  BADEN-BADEN,  Spolková  republika Německo. S:   Podophyllum peltatum 2 D   300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml; Podophyllum peltatum 10 D  300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml; Acidum hydrochloricum 4 D  300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml; Acidum hydrochloricum 10 D 300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml; Strychnos ignatii 3 D   300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml; Hydrargyri dichloridum 8 D 300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml  PP:  Čirá bezbarvá tekutina, chuti a zápachu po ethanolu. Lékovka  z hnědého  skla,  PE  kapací vložka,  PE šroubovací      uzávěr,  štítek,   příbalová  informace  v   českém  jazyce,  papírová skládačka. B:   GTT 1X30ml kód SÚKL: 78745; GTT 1X100ml          kód SÚKL: 78746  IS:  Homeopatica  ATC: V12  PE:  60  ZS:  Za obyčejné teploty, chránit před světlem.  P:   Volně prodejné.

----------------------------------------------------------------


2.

Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění

 

 

            Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998)  průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):

 

 

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek

- změna

 

 

Vyhláška č. 304/1998 Sb.

 

 

 

 

 

Vyhláška č. 143/2000 Sb.

 

Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zak.č.149/2000 Sb.

- změna

Zákon č. 79/1997 Sb.

 

Zákon č. 149/2000 Sb.

 

Stanovení léčivých přípravků plně hrazených z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek

- změna

Vyhláška MZ č. 57/1997 Sb.

 

 

Vyhláška MZ č. 144/2000 Sb.

 

3.

Zřízení národní referenční laboratoře

 

 

Zn.: HEM-300-30.5.00/23566

        HEM-300-5.6.00/24544

Ref.: MUDr. Hammerová

           

Ministerstvo zdravotnictví schválilo zřízení

1.    Národní referenční laboratoře pro hemofilové nákazy ve Státním zdravotním ústavu v Praze. Vedením byla pověřena MUDr. Věra Lebedová,

2.    Národní referenční laboratoře pro analýzu perzistentních organických látek v Okresní hygienické stanici ve Frýdku-Místku. Vedením byl pověřen ing. Tomáš Ocelka.

 

 

MUDr.  Michael   V í t   v.r.

hlavní hygienik ČR